Impact de la stratégie de radiothérapie hypofractionnée après chirurgie dans les carcinomes cutanés de patients âgés
IMPACTE 01
AP-HP
URC Henri Mondor (HUHMN)
BELKACEMI Yazid
AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier
Patients
Inclusions en cours
À propos
La chirurgie est considérée comme le traitement standard dans la prise en charge des cancers cutanés (en dehors des mélanomes), fréquents chez les personnes âgées. L’ajout de la radiothérapie (RTA) après la chirurgie est réalisée également dans la prise en charge habituelle de ce type de cancer quand il est jugé de mauvais pronostic. L’indication est généralement discutée de manière collégiale avant son initiation selon divers schémas d’irradiation.
L’objectif de cette recherche est d’évaluer l’efficacité d’une radiothérapie hypofractionnée post-opératoire à la chirurgie seule, en termes de contrôle local. La radiothérapie hypofractionnée consiste à augmenter la dose délivrée lors des séances permettant de diminuer le nombre total de séances.
Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 303 patients dans plusieurs établissements de soins situés en France.
Critères d'inclusion:
- Patients âgés de ≥ 70 ans
- Score OMS 0-3
- Confirmation pathologique du diagnostic de carcinome épidermoïde invasif ou du carcinome basocellulaire
- Au moins un des facteurs de risque élevé de récidive (R0 mais marges étroites, localisation/taille, invasion périnerveuse microscopique, maladie primaire récurrente, immunosuppression, épaisseur incluant le niveau de Breslow et Clark, faiblement à modérément différencié)
- Aucune indication de radiothérapie ganglionnaire régionale
- Pas de radiothérapie préalable sur le site traité
- Consentement écrit du patient ou de son représentant légal, d'une personne de confiance ou d'un membre de la famille si la personne est physiquement incapable de donner son consentement écrit
- Espérance de vie ≥ 6 mois, telle qu'estimée cliniquement par l'investigateur responsable de l'inscription
- Aucune contre-indication à la chirurgie et à la radiothérapie après évaluation en réunion de conseil multidisciplinaire
- Affilié à un régime de sécurité sociale
Critères d'exclusion:
- Résection macroscopique incomplète de la tumeur primaire (≥ R1)
- Patient atteint d'une démence sévère ne permettant pas un suivi
- Toute raison psychologique, familiale, sociologique, géographique ou logistique qui empêcherait la participation à la surveillance pendant le traitement et le suivi
- Autres cancers actifs en cours de traitement
- Participation à une autre étude interventionnelle (essai thérapeutique interférant avec les paramètres de l'étude)
- Patient sous AME (aide médicale de l'État)
- Les personnes privées de liberté par une décision judiciaire ou administrative
Établissement(s) recruteur(s)
AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier
51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
94010 CRETEIL CEDEX
FranceAP-HP - Hôpital Saint Louis
1 avenue Claude Vellefaux
75475 PARIS CEDEX10
FranceCentre Georges François Leclerc
1 rue Professeur Marion BP 77 980
21079 DIJON CEDEX
FranceCentre Gray de Maubeuge
6 allée de la Polyclinique
59600 MAUBEUGE
FranceCentre Jean Perrin
58 rue Montalembert BP 392
63011 CLERMONT FERRAND CEDEX1
FranceCentre Léonard de Vinci
Route de Cambrai
59187 DECHY
FranceCentre Oscar Lambret
3 rue Frédéric Combernale BP 307
59020 LILLE CEDEX
FranceCH Saint-Quentin
1 avenue Michel de l'Hospital BP 608
02321 SAINT QUENTIN CEDEX
FranceCHU Bordeaux - Hôpital Haut-Leveque
Avenue de Magellan
33604 PESSAC CEDEX
FranceCHU Grenoble Alpes - Site Nord
CS 10217
38043 GRENOBLE CEDEX9
FranceCroix Rouge Française - Centre de Radiothérapie Saint Louis
Rue Nicolas Appert
83100 TOULON
FranceInstitut Curie - Hôpital de Paris
26 rue d'Ulm
75248 PARIS CEDEX5
FranceInstitut de Cancérologie de Bourgogne - Site Chalon-sur-Saône
1 rue des Sentiers
71103 CHALON SUR SAONE
FranceInstitut de Cancérologie de l'Ouest - Site Saint-Herblain
Boulevard Jacques Monod
44805 SAINT HERBLAIN CEDEX
FranceInstitut du Cancer Avignon Provence
250 chemin de Baigne-Pieds CS 80005
84918 AVIGNON
FranceInstitut du Cancer de Montpellier
Parc Euromédecine 208 avenue des Apothicaires
34298 MONTPELLIER CEDEX5
FranceInstitut inter-régional de Cancérologie - Centre Jean Bernard
9 rue Beauverger
72000 LE MANS
FrancePolyclinique de Limoges - Clinique François Chenieux
18 rue du Général Catroux
87039 LIMOGES
France