Impact de la transplantation du microbiote fécal chez des patients atteints de rectocolite hémorragique : étude randomisée et contrôlée

Critères d'inclusion:

Critères d'inclusion pour les patients :

• Âge ≥ 18 ans et < 75 ans
• Colite ulcéreuse (selon les critères de Lennard Jones) diagnostiquée depuis au moins 3 mois et :

• Actuellement actif (PMC > 1) et devant être traité par voie systémique corticostéroïdes (minimum 40 mg d'équivalent de prednisone par jour) Ou

  Actuellement traité par corticostéroïde systémique (minimum 40 mg de prednisone) équivalent (quotidien) dans un délai maximum de 3 semaines Ou

  Patients dépendants aux stéroïdes (au moins une tentative infructueuse d'arrêt du traitement) (stéroïde au cours des 6 derniers mois avant l'inclusion)

• Patient affilié à une assurance maladie (sauf AME)
• Consentement écrit éclairé
• Femme en âge de procréer ayant une contraception active et ce pendant au moins durée du traitement jusqu'à la fin de la période de suivi actif (semaine 24)

Critères d'inclusion pour les donneurs volontaires sains :

• Âge ≥ 18 ans et < 50 ans
• 17 kg/m² < indice de masse corporelle < 30 kg/m²
• Défécation régulière définie comme au moins 1 selle tous les deux jours et au maximum 2 selles par jour
• Sujet affilié à une assurance maladie (sauf AME)
• Consentement écrit éclairé

Critères d'exclusion:

Critères d'exclusion pour les patients :

• Complication de la Colite Ulcéreuse nécessitant un traitement chirurgical
• Patient traité par un corticostéroïde à haute dose plus de trois semaines avant l'inclusion (≥ 40 mg d'équivalent de prednisone par jour) sauf en cas de dépendance aux stéroïdes
• Contre-indication à la coloscopie ou à l'anesthésie
• Grossesse ou allaitement pendant l'étude
• Traitement précédant la coloscopie avec :
• infliximab et/ou védolizumab et/ou ustekinumab par voie intraveineuse (< 6 semaines avant la date prévue de la coloscopie) et/ou l'infliximab sous-cutané (<2 semaines) avant la date prévue de la coloscopie), et/ou de l'adalimumab (<2 semaines) avant la date prévue de la coloscopie) et/ou du golimumab et/ou du tofacitinib (<4 semaines avant la date prévue de la coloscopie)
• immunosuppresseur (thiopurine, méthotrexate, tacrolimus ou autre médicament classique immunosuppresseur) débuté ou arrêté moins de 3 mois avant la date prévue coloscopie
• Traitement antibiotique, antifongique ou probiotique < 4 semaines avant la date prévue date de la coloscopie
• participation à toute autre étude interventionnelle
• patient sous protection légale

Critères d'exclusion pour les donneurs volontaires sains :

• Pour plus de détails, veuillez consulter le protocole.