Impact de la validation par le patient traité par ppc des alertes transmises via les outils de télésuivi (alertes observance, fuites et iah).

IPIAM

Promoteur

Asten Santé

Investigateur coordonnateur

PRIGENT Arnaud

Population

Patients

Clinical Trials
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel. Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial» situé sur la colonne de gauche du registre.
Il vous permet d’accéder notamment au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…) et aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…).
Pour une lecture en français vous pouvez utiliser pour la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://Sante.fr/essais-cliniques

Critères d'inclusion:

  • Adulte présentant une apnée obstructive du sommeil récemment diagnostiqué (avec un indice d'apnée centrale <5 ev/h), justifiant un traitement par pression positive continue et présentant une faible somnolence (score d'Epworth < 11 à l'inclusion).
  • Patient présentant au moins 1 facteur de risque cardiovasculaire (obésité, diabète de type I ou II) avec ou sans traitement, hypertension permanente avec ou sans traitement, cœur échec avec fraction d'éjection préservée, maladie valvulaire, antécédents auriculaires fibrillation, antécédents de cardiopathie ischémique, antécédents d'accident vasculaire cérébral).
  • Patient muni d'un smartphone et qui accepte d'utiliser des objets connectés pendant l'étude.
  • Formulaire de consentement éclairé signé,
  • Le sujet est affilié à un système d'assurance maladie ou en est bénéficiaire.

Critères d'exclusion:

  • Patients déjà équipés d'un appareil pression positive continue
  • Patients présentant une fibrillation auriculaire permanente,
  • Les patients dont l'état de santé n'est pas stable ou nécessite un traitement intensif,
  • Patients présentant des problèmes cognitifs.
  • Patients participant à une autre recherche interventionnelle en pneumologie.
  • Sujet vulnérable
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou

    20 rue Leblanc
    75908 PARIS CEDEX15
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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