Impact de l’arrêt de l’omalizumab après 3 ans de traitement dans l’asthme sévère allergique bien contrôlé : essai randomisé contrôlé multicentrique

SHORTEN

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

CEPHEPI

Investigateur coordonnateur

TAILLE Camille

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Bichat

Population

Patients

Clinical Trials
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

La durée optimale d’un traitement par omalizumab quand l’asthme est bien contrôlé n’est pas connue. Il n’y a pas de recommandation dans la littérature scientifique.
Cette étude cherche à démontrer que le niveau de contrôle de l’asthme chez des patients asthmatiques traités par omalizumab depuis 3 à 5 ans, est comparable à celui des patients poursuivant leur traitement jusqu’à une année supplémentaire.

Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 234 personnes présentant un asthme sévère bien contrôlé et traité par l’omalizumab depuis 3 à 5 ans, dans plusieurs établissements de soins situés en France.

Critères d'inclusion:

Doit être un adulte de plus de 18 ans.
Doit avoir été traité avec un médicament appelé Omalizumab, prescrit par un pneumologue, pendant au moins 33 mois pour un asthme allergique sévère .
L'asthme doit être bien contrôlé par le traitement. Cela signifie avoir un score au test de contrôle de l'asthme (ACT) de 18 ou plus. L'ACT est un questionnaire qui permet de mesurer la qualité de la gestion de l'asthme.
Le patient ne doit pas avoir eu plus d'une exacerbation au cours de l'année précédant sa participation à l'étude. Une exacerbation se produit lorsque les symptômes de l'asthme s'aggravent et nécessitent un traitement supplémentaire, comme la prise de stéroïdes oraux ou injectables pendant au moins 2 jours, ou le doublement de la dose habituelle de stéroïdes pendant au moins 2 jours si le patient dépend des stéroïdes.

Critères d'exclusion:

Patients n’ayant pas été traités par Omalizumab depuis au moins 33 mois.

L’omalizumab est un médicament utilisé pour traiter l’asthme allergique sévère.

Les patients qui ne présentent pas d’asthme allergique sévère bien contrôlé. Cela signifie que leurs symptômes d’asthme ne sont pas gérés efficacement.
Patients faisant partie d’une population vulnérable. Il s’agit de groupes de personnes qui peuvent être plus exposées au risque de préjudice ou d’exploitation.

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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HM - Hôpital Nord

    Chemin des Bourrely
    13915 MARSEILLE CEDEX20
    France

  • AP-HP - Hôpital Avicenne

    125 rue de Stalingrad
    93009 BOBIGNY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Bicêtre

    78 avenue du Général Leclerc
    94275 LE KREMLIN BICETRE CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou

    20 rue Leblanc
    75908 PARIS CEDEX15
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • Centre Cardiologique du Nord

    32-36 rue des Moulins Gémeaux
    93200 SAINT DENIS
    France

  • CH Annecy Genevois - Site d'Annecy

    1 avenue de l'Hôpital
    74370 EPAGNY METZ TESSY
    France

  • CH Argenteuil - Hôpital Victor Dupouy

    69 rue du Lieutenant-Colonel Prudhon
    95107 ARGENTEUIL CEDEX
    France

  • CH Chartres - Hôpital Louis Pasteur-Le Coudray

    4 rue Claude Bernard
    28630 LE COUDRAY
    France

  • CH Eure-Seine - Site hospitalier d'Evreux

    Rue Léon Schwartzenberg
    27015 EVREUX CEDEX
    France

  • CH Eure-Seine - Site hospitalier de Vernon

    5 rue du Dr Burnet
    27200 VERNON
    France

  • CH Le Mans

    194 avenue Rubillard
    72037 LE MANS CEDEX9
    France

  • CH Roubaix - Hôpital Victor Provo

    11 boulevard Lacordaire CS 60359
    59056 ROUBAIX CEDEX
    France

  • CH Tarbes-Lourdes - Site de la Gespe

    Bd du Maréchal De Lattre de Tassigny BP 1330
    65013 TARBES CEDEX9
    France

  • CHI Créteil

    40 avenue de Verdun
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • CHI Poissy / Saint-Germain-en-Laye - Site de Poissy

    10 rue du Champ Gaillard
    78303 POISSY CEDEX
    France

  • CHRU Tours - Hôpital Bretonneau

    2 boulevard Tonnellé
    37000 TOURS
    France

  • CHU Amiens-Picardie - Site Sud

    1 rond-point du Professeur Christian Cabrol
    80054 AMIENS CEDEX1
    France

  • CHU Angers

    4 rue Larrey
    49933 ANGERS CEDEX9
    France

  • CHU Besançon - Hôpital Jean Minjoz

    3 boulevard Flemming
    25030 BESANCON CEDEX
    France

  • CHU Brest - Hôpital de la Cavale Blanche

    Boulevard Tanguy Prigent
    29200 BREST
    France

  • CHU Caen Normandie - Hôpital Côte de Nacre

    Avenue de la Côte de Nacre
    14033 CAEN CEDEX9
    France

  • CHU Clermont-Ferrand - Hôpital Gabriel-Montpied

    58 rue Montalembert
    63003 CLERMONT FERRAND CEDEX1
    France

  • CHU Dijon Bourgogne - Hôpital François Mitterrand

    2 boulevard Maréchal de Lattre de Tassigny BP 779908
    21079 DIJON CEDEX
    France

  • CHU Grenoble Alpes - Site Nord

    CS 10217
    38043 GRENOBLE CEDEX9
    France

  • CHU Lille - Institut Cœur Poumon

    Boulevard du Professeur Jules Leclercq
    59000 LILLE
    France

  • CHU Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve

    371 avenue du Doyen Gaston Giraud
    34295 MONTPELLIER CEDEX5
    France

  • CHU Nantes - Hôpital Nord Laennec

    Boulevard Jacques-Monod
    44093 NANTES CEDEX1
    France

  • CHU Reims - Hôpital Maison Blanche

    45 rue Cognacq Jay
    51092 REIMS CEDEX
    France

  • CHU Rouen - Hôpital Charles-Nicolle

    1 rue de Germont
    76031 ROUEN CEDEX
    France

  • CHU Toulouse - Hôpital Larrey

    24 chemin de Pouvourville TSA 30030
    31059 TOULOUSE CEDEX9
    France

  • GH Havre - Hôpital Jacques Monod

    29 avenue Pierre Mendès-France
    76290 MONTIVILLIERS
    France

  • GH Paris Saint-Joseph - Hôpital Paris Saint-Joseph

    185 rue Raymond Losserand
    75674 PARIS CEDEX14
    France

  • GHI Le Raincy - Montfermeil

    10 rue du Général Leclerc
    93370 MONTFERMEIL
    France

  • HCL - Hôpital de la Croix-Rousse

    103 Grande rue de la Croix-Rousse
    69317 LYON CEDEX4
    France

  • HCL - Hôpital Lyon Sud

    165 chemin du Grand Revoyet
    69495 PIERRE BENITE CEDEX
    France

  • HIA Clermont-Tonnerre

    Rue du Colonel Fonferrier CC 41
    29240 BREST CEDEX9
    France

  • Hôpital Foch

    40 rue Worth
    92150 SURESNES
    France

  • Hôpital Nord-Ouest - Villefranche

    Plateau d'Ouilly Gleizé BP 436
    69655 VILLEFRANCHE SUR SAONE CEDEX
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  • Hôpital NOVO - Site René Dubos

    6 avenue de l'Ile-de-France CS 90079
    95300 PONTOISE
    France

  • Hôpital Privé Antony

    1 rue Velpeau
    92160 ANTONY
    France

  • Hôpital Privé Armand Brillard

    3/5 avenue Watteau
    94130 NOGENT SUR MARNE
    France

  • Hôpitaux Privés de Metz - Hôpital Robert Schuman

    Parvis Robert Schuman Rue Du Champ Montoy
    57070 VANTOUX
    France

  • Hôpitaux universitaires de Strasbourg - Hôpital Civil

    1 place de l'Hôpital BP 426
    67091 STRASBOURG CEDEX
    France

  • Pôle Lille Métropole - Hôpital Privé La Louvière

    69 rue de la Louvière
    59042 LILLE
    France

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