Impact du métabolisme de la glutamine dans les complications cardio-vasculaires dans le diabète

GlutaDiab

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Nord Secteur Ouest (HUPNSO)

Investigateur coordonnateur

POTIER Louis

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Bichat

Population

Patients

Clinical Trials
Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Cette recherche porte sur la façon dont la glutamine, un composant naturel du sang, est utilisée par l'organisme au cours du diabète de type 1 ou de type 2. En particulier, la recherche veut préciser le rôle de la glutamine dans l'apparition et le maintien d'une inflammation dans le corps. Cette dernière est observée à un faible niveau au cours du diabète, sans même qu'il y ait d'infection, et ce pendant des années. Cette inflammation est associée aux complications du diabète notamment cardiovasculaire, que l'on cherche à éviter.

Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 1350 personnes présentant un diabète de type 1 ou 2 et 300 personnes non-diabétiques dans des établissements de soins situés en Ile de France.

Critères d'inclusion:

Les critères d'inclusion généraux applicables aux cinq populations sont les suivants :

  • Âge supérieur à 18 ans

  • IMC compris entre 25 et 40 kg/m²

    Les critères d'inclusion selon le groupe d'étude sont énumérés ci-dessous.

    Groupe 1 : Patients présentant un diabète simple et présentant un faible risque cardiovasculaire, les critères d'inclusions supplémentaires sont les suivants :

  • 5 ans ou plus de diabète
  • 6 % < HbA1c < 10 %
  • aucun antécédent d'événement cardiovasculaire, de complications microvasculaires liées au diabète (reins) fonction normale et albuminurie/créatininurie (< 30 mg/g)

  • Score calcique des artères coronaires < 100 (évaluation < 12 mois)

    Groupe 2 : Patients présentant un diabète simple et présentant un risque cardiovasculaire élevé,

    les critères d'inclusion supplémentaires sont les suivants :

  • 5 ans ou plus de diabète
  • 6 % < HbA1c < 10 %
  • aucun antécédent d'événement cardiovasculaire et de néphropathie diabétique ne dépassant pas le stade 2 (GFR ≥ 60 ml/min selon la formule MDRD ou CKD-EPI et albuminurie/créatininurie ≤ 30 mg/g)

  • Score calcique des artères coronaires > 400 (évaluation < 12 mois)

    Groupe 3 : patients atteints de diabète compliqué, les critères d'inclusion supplémentaires sont les suivants :

  • 5 ans ou plus de diabète
  • 6 % < HbA1c < 10 %
  • Antécédents d'événements cardiovasculaires (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, maladie périphérique) maladie vasculaire ou angioplastie) il y a au moins 3 mois

Critères d'exclusion:

  • Patient ayant subi une greffe d'organe solide ou de moelle osseuse
  • Femme enceinte ou allaitante
  • Absence de consentement libre et éclairé
  • Non-affiliation à un régime de sécurité sociale ou à une CMU (couverture maladie universelle)
  • Sujet privé de liberté, soumis à une mesure de protection légale
Se porter volontaire pour l’essai

Créer vos alertes email

Ne manquez plus aucune étude clinique qui vous intéresse ! Notre plateforme de recherche clinique avancée propose désormais une fonction d'alerte e-mail spécialement conçue pour vous tenir informé des dernières avancées dans le domaine des essais cliniques, en fonction de vos domaines d'intérêt. Que vous soyez un professionnel de la santé, un chercheur ou simplement quelqu'un qui souhaite se tenir au courant des avancées médicales, notre système d'alerte e-mail est l'outil idéal pour vous.
Tous les champs obligatoires sont marqués d'un astérisque *
En soumettant ce formulaire, j'accepte que les informations saisies soient utilisées pour m'envoyer des alertes.

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

    2 rue Ambroise Paré
    75475 PARIS CEDEX10
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

Tous les champs obligatoires sont marqués d'un astérisque *.

J’ai bien noté que :

  • aucune information personnelle n’est collectée à mon insu, ni divulguée à des tiers
  • je dispose d’un droit d’accès, modification, rectification et suppression des données me concernant
  • sachant que les messages envoyés sur Internet peuvent être interceptés, je n’envoie aucune donnée personne, confidentielle ou sensible
CAPTCHA
8 + 12 =
Trouvez la solution de ce problème mathématique simple et saisissez le résultat. Par exemple, pour 1 + 3, saisissez 4.
Cette question sert à vérifier si vous êtes un visiteur humain ou non afin d'éviter les soumissions de pourriel (spam) automatisées.