Impact d'un support informatique d'aide à la prescription des antibiotiques chez les patients neutropéniques fébriles aux urgences sur l'échec du traitement. Etude randomisée en clusters.

ANTIBIONEED

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC St-Louis - Lariboisière (HUSLS)

Investigateur coordonnateur

PEYRONY Olivier

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Saint Louis

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Dans la recherche proposée, nous allons évaluer l’intérêt d’utiliser une application informatisée d’aide à la prescription initiale des antibiotiques aux urgences chez les patients présentant de la fièvre et une neutropénie (baisse des globules blancs) secondaire à une chimiothérapie. Vous bénéficierez selon la date de consultation aux urgences indiquée le cas échéant par tirage au sort soit d’une prescription antibiotique habituelle ou bien d’une prescription via une application d’aide au choix d’antibiothérapie. Les centres participant à la recherche n’auront initialement pas accès à l’application, puis, selon un ordre aléatoire prédéterminé par tirage au sort, y auront progressivement accès. Si vous consultez pendant la deuxième période, le médecin urgentiste vous prenant en charge aux urgences aura accès à l’application et pourra l’utiliser pour choisir les antibiotiques. Si vous êtes hospitalisé, le médecin qui vous prendra en charge aura également accès à l’application au 3ème jour et pourra l’utiliser pour réévaluer cette antibiothérapie en fonction de votre évolution clinique et des germes qui auront été éventuellement mis en évidence dans vos prélèvements.
En plus des examens habituels, une procalcitonine : (pro-hormone qui peut être dosée dans le sang et qui s’élève en cas d’infection, notamment bactérienne) sera réalisée sur le même prélèvement que la biochimie : (Prélèvement sanguin mesurant les différents ions, enzymes hépatiques et fonction rénale) à J0 et un écouvillonnage : (prélèvement bactériologique à l’aide d’un coton tige très fin) nasal, cutané, pharyngé et rectal sera réalisé pour la recherche d’une colonisation avec une bactérie multi-résistante à J0 ainsi qu’à la sortie d’hospitalisation. Un questionnaire sur la qualité de vie (EQ5D5L) sera réalisé à J0, J30 et J90.
Un suivi téléphonique aura lieu à J7, J30 et J90 pour les patients non hospitalisés.
L’objectif principal de l’étude est d’évaluer l’impact de l’utilisation de cette application sur la réduction de l'échec du traitement antibiotique à J7.

Critères d'inclusion:

  • âge ≥ 18 ans;
  • fièvre déclarée ou observée à l'arrivée aux urgences (≥38,3° C en une occasion ou ≥38°C à deux occasions ou plus en 1 h);
  • neutropénie induite par la chimiothérapie (nombre absolu de neutrophiles ≤500/mm³ ou ≤1000/mm³ et diminution prévue à moins de 500/mm³ dans les 24 à 48 h).

Critères d'exclusion:

  • refus de participer;
  • inclusion antérieure dans l'étude pour un épisode antérieur de neutropénies fébriles;
  • toutes administrations d'antibiotiques par voie intraveineuse au cours des 72 h précédentes;
  • insuffisance rénale nécessitant un traitement de substitution rénale ou avec une clairance de la créatinine estimée à moins de 20 ml/min ;
  • état palliatif avec espérance de vie de moins de trois jours;
  • grossesse, absence d'assurance maladie, déficience mentale ou incapacité à comprendre le consentement éclairé, non francophone;
  • patient avec une infection microbiologique documentée lors de l'arrivée aux urgences (ex.g. hémoculture positive).
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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Ambroise Paré

    9 avenue Charles de Gaulle
    92104 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Avicenne

    125 rue de Stalingrad
    93009 BOBIGNY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Beaujon

    100 boulevard du Général Leclerc
    92118 CLICHY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

  • AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou

    20 rue Leblanc
    75908 PARIS CEDEX15
    France

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
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  • AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

    2 rue Ambroise Paré
    75475 PARIS CEDEX10
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  • AP-HP - Hôpital Louis Mourier

    178 rue des Renouilliers
    92701 COLOMBES CEDEX
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  • AP-HP - Hôpital Saint Antoine

    184 rue du Faubourg Saint Antoine
    75571 PARIS CEDEX12
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  • AP-HP - Hôpital Saint Louis

    1 avenue Claude Vellefaux
    75475 PARIS CEDEX10
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  • AP-HP - Hôpital Tenon

    4 rue de la Chine
    75970 PARIS CEDEX20
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  • CH Bourg-en-Bresse - Hôpital de Fleyriat

    900 route de Paris CS 90401
    01012 BOURG EN BRESSE CEDEX
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  • CH Cayenne - Hôpital Andrée Rosemon

    Avenue des Flamboyants BP 6006
    97306 CAYENNE
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  • CH Départemental Vendée - Site de La Roche-Sur-Yon

    Les Oudairies Boulevard Stéphane Moreau
    85925 LA ROCHE SUR YON
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  • CH Haute Gironde Blaye

    97 rue de l'Hôpital BP 90
    33394 BLAYE CEDEX
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  • CH Mont-De-Marsan - Hôpital Layné

    Avenue Pierre de Coubertin
    40024 MONT DE MARSAN CEDEX
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  • CH Niort

    40 avenue Charles de Gaulle BP 70600
    79021 NIORT CEDEX
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  • CH Roubaix - Hôpital Victor Provo

    11 boulevard Lacordaire CS 60359
    59056 ROUBAIX CEDEX
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  • CHI Créteil

    40 avenue de Verdun
    94010 CRETEIL CEDEX
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  • CHI Haute-Comté - Hôpital de Pontarlier Les Rives du Doubs

    2 faubourg Saint-Etienne
    25300 PONTARLIER
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  • CHPG

    1 avenue Pasteur
    98000 MONACO
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  • CHU Besançon - Hôpital Jean Minjoz

    3 boulevard Flemming
    25030 BESANCON CEDEX
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  • CHU Grenoble Alpes - Site Nord

    CS 10217
    38043 GRENOBLE CEDEX9
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  • CHU Montpellier - Hôpital Lapeyronie

    371 avenue du Doyen Gaston Giraud
    34295 MONTPELLIER CEDEX5
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  • CHU Nantes - Hôtel-Dieu - Hôpital Mère-Enfant

    1 place Alexis-Ricordeau
    44093 NANTES CEDEX3
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  • CHU Toulouse - Hôpital de Rangueil

    1 avenue du Pr Jean Poulhès TSA 50032
    31059 TOULOUSE CEDEX9
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  • CLINIQUE SAINT JOSEPH

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  • GH Diaconesses Croix Saint-Simon - Hôpital de la Croix Saint-Simon

    125 rue d'Avron
    75020 PARIS
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  • HCL - Hôpital Lyon Sud

    165 chemin du Grand Revoyet
    69495 PIERRE BENITE CEDEX
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  • Hôpitaux Civils de Colmar - Centre Médico-Chirurgical Le Parc

    46 rue du Stauffen
    68020 COLMAR
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  • Hôpitaux universitaires de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre

    1 avenue Molière
    67200 STRASBOURG
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