Impact pronostique du sous-dosage précoce en oseltamivir carboxylate chez les patients admis en réanimation pour grippe grave : une étude de cohorte prospective multicentrique

OPTIFLU

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Henri Mondor (HUHMN)

Investigateur coordonnateur

HAUDEBOURG Anne Fleur

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

Population

Patients

Clinical Trials
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

La grippe saisonnière et les pandémies grippales restent un problème majeur de santé publique. Les pneumonies secondaires à l’infection par le virus de la grippe peuvent conduire à des tableaux cliniques graves nécessitant une prise en charge en réanimation et une intubation pour ventilation artificielle.

L’oseltamivir est le traitement antiviral de 1ère intention en France dont l’administration se fait précocement c’est-à-dire dans les 48 premières heures après l’admission à l’hôpital. Ce traitement est habituellement administré par voie orale ou sonde gastrique lorsque la voie orale n’est plus utilisable (ce qui est le cas du patient intubé). Chez certains patients de réanimation, l’administration d’oseltamivir par une sonde gastrique aboutit à une mauvaise absorption du médicament et donc à un sous-dosage.

L’objectif de cette recherche est de déterminer l’impact sur le pronostic du sous-dosage précoce en oseltamivir chez les patients admis en réanimation pour grippe grave.

Pour répondre à la question posée, il est prévu d’inclure 155 personnes présentant une grippe grave nécessitant une intubation pour ventilation artificielle, hospitalisées dans plusieurs services de réanimation en France.

Critères d'inclusion:

  • Les patients doivent être âgés de plus de 18 ans .
  • Doit avoir une infection grippale grave confirmée qui nécessite des soins intensifs avec un tube respiratoire pour ventilation mécanique. Cela comprend des conditions telles que des problèmes pulmonaires liés à la grippe, des problèmes cardiaques et pulmonaires dus à la grippe ou une inflammation cardiaque causée par la grippe.
  • Doit avoir commencé un traitement à l’oseltamivir (un médicament contre la grippe) par une sonde dans l’estomac au cours des dernières 24 heures, avec pas plus de deux doses administrées.
  • Doit être affilié à un régime de sécurité sociale ou en être bénéficiaire, sauf certaines exclusions.
  • Le patient doit avoir donné son consentement écrit pour participer ou, en cas d'impossibilité, une personne de confiance ou un membre de la famille informé doit avoir donné son consentement, ou le patient doit avoir été inclus dans les procédures d'urgence.

Critères d'exclusion:

  • Les patients qui ne sont pas majeurs ne peuvent pas participer.
  • Les patients qui ne sont pas admis à l’unité de soins intensifs (USI) pour une infection grippale grave ne peuvent pas participer.
  • Les patients qui n'ont pas besoin d'une intubation orotrachéale pour une ventilation mécanique invasive ne peuvent pas participer. L'intubation orotrachéale est une procédure au cours de laquelle un tube est placé dans la trachée par la bouche pour faciliter la respiration.
  • Les patients qui ne reçoivent pas de traitement à base de carboxylate d'oseltamivir (OC) ne peuvent pas participer. Le carboxylate d'oseltamivir est un médicament utilisé pour traiter la grippe.
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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Ambroise Paré

    9 avenue Charles de Gaulle
    92104 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Avicenne

    125 rue de Stalingrad
    93009 BOBIGNY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

    2 rue Ambroise Paré
    75475 PARIS CEDEX10
    France

  • AP-HP - Hôpital Louis Mourier

    178 rue des Renouilliers
    92701 COLOMBES CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Louis

    1 avenue Claude Vellefaux
    75475 PARIS CEDEX10
    France

  • AP-HP - Hôpital Tenon

    4 rue de la Chine
    75970 PARIS CEDEX20
    France

  • CH Versailles - Hôpital André Mignot

    177 rue de Versailles
    78157 LE CHESNAY CEDEX
    France

  • CHRU Tours - Hôpital Bretonneau

    2 boulevard Tonnellé
    37000 TOURS
    France

  • CHU Grenoble Alpes - Site Nord

    CS 10217
    38043 GRENOBLE CEDEX9
    France

  • CHU Lille - Hôpital Roger Salengro

    Rue Emile Laine
    59037 LILLE
    France

  • CHU Orléans - Hôpital La Source

    14 avenue de l'Hôpital
    45067 ORLEANS CEDEX2
    France

  • CHU Poitiers - Hôpital de La Milétrie

    2 rue la Milétrie
    86021 POITIERS CEDEX
    France

  • CHU Saint-Etienne - Hôpital Nord

    42055 SAINT ETIENNE CEDEX2
    France

  • GH Sud Ile-de-France - Hôpital de Melun-Sénart

    270 avenue Marc Jacquet
    77000 MELUN
    France

  • HCL - Hôpital de la Croix-Rousse

    103 Grande rue de la Croix-Rousse
    69317 LYON CEDEX4
    France

  • HCL - Hôpital Edouard Herriot

    5 place d'Arsonval
    69437 LYON CEDEX3
    France

  • Hôpitaux universitaires de Strasbourg - Hôpital Civil

    1 place de l'Hôpital BP 426
    67091 STRASBOURG CEDEX
    France

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