Impact sur l’adéquation du traitement antiinfectieux d’une méthode de diagnostic moléculaire rapide pour une analyse rapide de sensibilité d’échantillons péritonéaux dans les péritonites post-opératoires chez des patients de réanimation

DIRECTABDO

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Nord Secteur Ouest (HUPNSO)

Investigateur coordonnateur

MONTRAVERS Charles Philippe

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Bichat

Population

Patients

Clinical Trials
Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Vous êtes actuellement hospitalisé(e) dans un service de réanimation et atteint(e) d’une infection intra-abdominale (également appelée péritonite). Lorsque vous serez opéré(e), des prélèvements de liquide intra-abdominal seront effectués afin d’identifier les germes responsables de votre infection et d’adapter au mieux votre traitement.
Le but de la recherche à laquelle il vous est proposé de participer est de comparer une méthode rapide (résultat sous 24h grâce à la technique de PCR multiplex) aux méthodes conventionnelles, plus longues (résultats sous 3-4 jours), afin d’identifier plus rapidement l’agent infectieux en cause et ses caractéristiques de façon à adapter plus rapidement le traitement anti-infectieux prescrit.
Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 184 personnes présentant une péritonite post-opératoire dans des établissements de soins, situés à Paris et en Province.

Critères d'inclusion:

Les patients seront éligibles à condition qu'ils remplissent tous les critères suivants :

  • Intervention chirurgicale pour suspicion de péritonite post-opératoire ;
  • Consentement libre, éclairé et écrit du patient, de ses proches ou de la personne de confiance personne précédemment désignée ou à défaut, inclusion dans une situation d'urgence

Critères d'exclusion:

  • l'âge de moins de 18 ans ;
  • grossesse actuelle ;
  • de faibles chances de survie (SAPS II > 65 points dans les 12 heures précédant l'inclusion) ;
  • patient pour qui une limitation des soins a été décidée
  • patient inclus dans un autre essai thérapeutique impliquant des agents antibiotiques
  • patient ayant déjà participé à cette étude
  • patients incapables de donner leur consentement (sous tutelle ou curatelle)
  • patient non affilié à la sécurité sociale

Critères d'exclusion secondaires : à vérifier avant la randomisation :

  • ne pas exiger l'admission en soins intensifs pour la gestion de la période périopératoire ;
  • les échantillons chirurgicaux non prélevés pendant la réopération à des fins microbiologiques ;
  • les deux échantillons chirurgicaux qui ne peuvent pas être traités en même temps par la microbiologie laboratoire (les créneaux horaires seront définis pour chaque centre en fonction du organisation)
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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Beaujon

    100 boulevard du Général Leclerc
    92118 CLICHY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

    2 rue Ambroise Paré
    75475 PARIS CEDEX10
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Antoine

    184 rue du Faubourg Saint Antoine
    75571 PARIS CEDEX12
    France

  • CH Chartres - Hôpital Louis Pasteur-Le Coudray

    4 rue Claude Bernard
    28630 LE COUDRAY
    France

  • CHU Amiens-Picardie - Site Sud

    1 rond-point du Professeur Christian Cabrol
    80054 AMIENS CEDEX1
    France

  • CHU Montpellier - Hôpital Saint-Eloi

    80 avenue Augustin Fliche
    34295 MONTPELLIER CEDEX5
    France

  • CHU Rouen - Hôpital Charles-Nicolle

    1 rue de Germont
    76031 ROUEN CEDEX
    France

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