Implantation par cathéter de la bioprothèse SAPIEN 3 chez les patients atteints d’une insuffisance aortique sur valve native
S3AR

S3 AR

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Nord Secteur Ouest (HUPNSO)

Investigateur coordonnateur

HIMBERT Dominique

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Bichat

Population

Patients

Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Vous souffrez d’une insuffisance de votre valve aortique, c’est-à-dire d’une fuite au niveau de celle-ci, ce qui augmente le travail de votre cœur et l’épuise progressivement. Le seul traitement efficace est de remplacer cette valve par une valve artificielle. Cette intervention se fait habituellement de façon chirurgicale. Dans votre cas particulier, une intervention chirurgicale comporte des risques très élevés dus à votre état cardiaque ou d’autres maladies associées. C’est la raison pour laquelle votre cardiologue vous propose le remplacement de cette valve par une intervention non chirurgicale : l’implantation d’une bioprothèse SAPIEN 3 par voie percutanée (c’est-à-dire par un cathéter inséré dans une artère).
Un autre document vous a été remis pour vous informer des bénéfices et des risques liés à cette intervention.

L’objectif de ce registre est d’évaluer les bénéfices et les risques ainsi que la sécurité à long terme de l’implantation par cathéter de la bioprothèse SAPIEN 3 chez des patients atteints d’une insuffisance aortique et ayant une contre-indication à la chirurgie. Cette prothèse est très largement utilisée dans le monde pour traiter les rétrécissements de la valve aortique, avec d’excellents résultats. Elle a déjà été utilisée chez des patients porteurs comme vous d’une insuffisance aortique avec de très bons résultats, mais le nombre de ces patients est encore limité.

Critères d'inclusion:

  • Patients présentant des symptômes (au moins une dyspnée de classe NYHA III ou une insuffisance cardiaque aiguë nécessitant une hospitalisation) et une régurgitation aortique pure
  • Contrindication ou risque élevé de remplacement chirurgical de la valve aortique
  • Les résultats de l'échocardiographie et du scanner sont compatibles avec un implantation de valve aortique par voie percutanée,(TAVI) utilisant unSAPIEN 3 THV

Critères d'exclusion:

  • Contre-indication au TAVI (endocardite active, dissection aortique, annuloectasie..)
  • Refus des patients
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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou

    20 rue Leblanc
    75908 PARIS CEDEX15
    France

  • Centre Cardiologique du Nord

    32-36 rue des Moulins Gémeaux
    93200 SAINT DENIS
    France

  • CHU Amiens-Picardie - Site Nord

    Place Victor Pauchet
    80054 AMIENS CEDEX1
    France

  • CHU Angers

    4 rue Larrey
    49933 ANGERS CEDEX9
    France

  • CHU Besançon - Hôpital Jean Minjoz

    3 boulevard Flemming
    25030 BESANCON CEDEX
    France

  • CHU Dijon Bourgogne - Hôpital François Mitterrand

    2 boulevard Maréchal de Lattre de Tassigny BP 779908
    21079 DIJON CEDEX
    France

  • CHU Grenoble Alpes - Site Nord

    CS 10217
    38043 GRENOBLE CEDEX9
    France

  • CHU Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve

    371 avenue du Doyen Gaston Giraud
    34295 MONTPELLIER CEDEX5
    France

  • CHU Nantes - Hôpital Nord Laennec

    Boulevard Jacques-Monod
    44093 NANTES CEDEX1
    France

  • CHU Rouen - Hôpital Charles-Nicolle

    1 rue de Germont
    76031 ROUEN CEDEX
    France

  • Clinique du Tonkin

    26 rue du Tonkin
    69100 VILLEURBANNE
    France

  • HCL - Hôpital Louis Pradel

    59 boulevard Pinel
    69677 BRON CEDEX
    France

  • Hôpital Privé Clairval

    317 boulevard du Redon
    13009 MARSEILLE
    France

  • Hôpital Privé Jacques Cartier

    6 avenue du Noyer Lambert
    91300 MASSY
    France

  • Hôpitaux universitaires de Strasbourg - Hôpital Civil

    1 place de l'Hôpital BP 426
    67091 STRASBOURG CEDEX
    France

  • Pôle Lille Métropole - Hôpital Privé Le Bois

    44 avenue Marx Dormoy
    59000 LILLE
    France

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