Insuffisance Rénale Aigue du Transplant: vitamine B3 pour améliorer la reprise précoce de fonction du greffon rénal (GABRIEL)

GABRIEL

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Est Parisien (HUEP)

Investigateur coordonnateur

GALICHON Pierre

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

Population

Patients

Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Cette recherche porte sur la transplantation rénale.

Une fois sur 5, la reprise de fonction du greffon rénal est insuffisante au cours de la première semaine et une dialyse doit être effectuée afin de pallier ce délai de reprise.
En effet, malgré toutes les précautions prises au moment de la sélection des donneurs potentiels, au moment du prélèvement du donneur, et pendant toute la conservation du rein, il arrive en effet que l’oxygène vienne à manquer et que certaines cellules du greffon meurent.

Des travaux publiés en 2018 ont démontré que la vitamine B3, connue depuis très longtemps, peut empêcher les lésions rénales liées à ce manque d’oxygène, dans un autre contexte que la transplantation rénale (avant une chirurgie cardiaque, situation à risque d'insuffisance rénale aigue).
Ainsi, l’hypothèse faite dans notre recherche est donc que donner de la vitamine B3 à la dose de 1 gramme par jour pendant 3 jours pourrait, de la même façon, prévenir ou atténuer les lésions liées au manque d’oxygène dans le greffon rénal, et diminuer la fréquence de survenue de cette « reprise retardée de fonction ».

Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 204 personnes présentant une insuffisance rénale terminale nécessitant une transplantation rénale, dans plusieurs centres hospitaliers universitaires français, répartis sur tout le territoire.

Critères d'inclusion:

  • Age ≥18 ans,
  • Patients en insuffisance rénale terminale (IRT) nécessitant une dialyse (hémodialyse ou dialyse péritonéale),
  • Transplantation rénale avec donneur décédé (mort encéphalique ou mort cardiaque Maastricht 3),
  • Affiliation à la sécurité sociale française (" AME " exceptée),
  • Consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion:

  • Transplantation préemptive,
  • Grossesse,
  • Maladie hépatique définie par la nécessité d'un suivi spécialisé par un hépatologue (avec résultats biologiques hépatiques perturbés) ou par des enzymes hépatiques élevées > 3N (ALAT et/ou gammaGT) le jour de la transplantation
  • Transplantation d'organes multiples,
  • Hypersensibilité au nicotinamide ou à l'un des excipients,
  • Participation à une autre étude interventionnelle (RIPH1),
  • Patient sous mesure de protection juridique (tutelle ou curatelle) et patient privé de liberté.
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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

    149 rue de Sèvres
    75743 PARIS CEDEX15
    France

  • CHU Bordeaux - Groupe Hospitalier Pellegrin

    Place Amélie Raba Léon
    33076 BORDEAUX CEDEX
    France

  • CHU Brest - Hôpital de la Cavale Blanche

    Boulevard Tanguy Prigent
    29200 BREST
    France

  • CHU Grenoble Alpes - Site Nord

    CS 10217
    38043 GRENOBLE CEDEX9
    France

  • CHU Lille - Hôpital Claude Huriez

    Rue Michel Polonowski
    59000 LILLE
    France

  • CHU Toulouse - Hôpital de Rangueil

    1 avenue du Pr Jean Poulhès TSA 50032
    31059 TOULOUSE CEDEX9
    France

  • Hôpital Foch

    40 rue Worth
    92150 SURESNES
    France

  • Hôpitaux universitaires de Strasbourg - Hôpital Civil

    1 place de l'Hôpital BP 426
    67091 STRASBOURG CEDEX
    France

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