Intensification du traitement antihypertenseur basé sur les traitements diurétiques en comparaison à une prise en charge usuelle pour l'hypertension artérielle non contrôlée chez les patients insuffisants rénaux chroniques modérés à sévères : un essai randomisé contrôlé en cluster

À propos

Cet essai est proposé à des personnes qui, comme vous, sont atteintes d’insuffisance rénale chronique avec une hypertension artérielle non contrôlée. Chez ces patients, l’hypertension artérielle est le premier facteur de risque de mortalité, de maladie cardiovasculaire et d'insuffisance rénale terminale. Ces complications rénales et cardiovasculaires sont réduites lorsque l’hypertension artérielle est contrôlée.
La prise en charge médicamenteuse pour le contrôle de l’hypertension artérielle est bien décrite dans la population générale mais il n’existe pas de consensus précis pour les patients atteints d’insuffisance rénale chronique. L’objectif de l’essai clinique THINK est donc de montrer l’efficacité et les bénéfices d’une stratégie thérapeutique basée sur les traitements diurétiques (algorithme) afin de contrôler l’hypertension artérielle. Le principe de l’algorithme est de définir les médicaments (nature, posologie) que votre médecin vous prescrira pour contrôler votre hypertension artérielle.
La prise en charge appliquée dans chacun des centres participant au recrutement sera randomisée c’est-à-dire que le traitement pour contrôler l’hypertension artérielle sera défini par tirage au sort :
- Groupe expérimental : La moitié des centres utilisera la stratégie thérapeutique basée sur les traitements diurétiques définie par l’essai THINK c’est-à-dire que l’adaptation (augmentation ou diminution) du traitement contre l’hypertension sera définie par l’algorithme THINK.
- Groupe contrôle : Pour l’autre moitié des centres, l’adaptation du traitement sera réalisée selon la pratique courante.
En pratique :
Visite de sélection : A l’issue de votre consultation habituelle en néphrologie, si vous présentez les critères requis et acceptez de participer à l’étude, vous signerez un consentement.
Un tensiomètre vous sera offert dans le but de réaliser des auto-mesures à votre domicile ainsi qu’un carnet patient avec toutes les recommandations nécessaires sur la recherche. Il vous sera remis une ordonnance pour un bilan biologique sanguin et urinaire. Une visite d’inclusion sera également programmée.
Visite d’inclusion : Cette visite d’inclusion (la seule visite spécifique à l’essai clinique en dehors de votre prise en charge habituelle) permettra de réaliser un examen clinique et de vérifier les mesures à domicile de votre tension. Si l’hypertension artérielle non contrôlée n’est pas confirmée, votre participation s’arrête. Et si l’hypertension artérielle non contrôlée est confirmée, votre inclusion est validée et le médecin adaptera votre prise en charge thérapeutique pour votre hypertension artérielle.
Visite de suivi : Une première visite de suivi à 3 mois permettra d’évaluer la réponse au traitement puis les visites suivantes seront programmées tous les 6 mois. Au total, votre participation sera de 24 à 36 mois maximum.
Avant chacune de ces visites, vous devrez réaliser : des auto-mesures tensionnelles sur 3 jours (3 mesures matin et soir), ainsi qu’un bilan biologique urinaire et sanguin dans la semaine précédant votre visite. Lors de la consultation, un examen clinique et une évaluation de votre qualité de vie (une par an) seront réalisés. Votre traitement sera adapté en fonction de l’évaluation du médecin et selon le groupe de randomisation de votre centre.
A noter que les seuls examens spécifiques à l’essai clinique sont les auto-mesures de votre tension à domicile et l’évaluation de votre qualité de vie.