Intérêt de la corticothérapie dans la pneumocystose grave du patient immunodéprimé non VIH : essai prospectif multicentrique randomisé contrôlé (PIC)

PIC

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC St-Louis - Lariboisière (HUSLS)

Investigateur coordonnateur

LEMIALE Virginie

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Saint Louis

Population

Patients

Clinical Trials
Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Cette recherche porte sur le traitement de votre maladie respiratoire appelée pneumocystose et causée par un champignon (Pneumocystis jirovecii). L’objectif de l’étude est de montrer que l’ajout de corticoïdes à l’antibiothérapie qui est déjà débutée, permettra d’améliorer l’évolution de votre maladie en diminuant l’inflammation. Actuellement, aucune étude ne permet de savoir s’il faut ou ne faut pas prescrire des corticoïdes de façon précoce aux patients qui ont des défenses immunitaires déjà diminuées par un traitement ou une maladie et qui souffrent d’une pneumocystose grave. Certaines équipes administrent des corticoïdes, d’autres non. Pour répondre à cette question, l’étude prévoit de comparer deux groupes de patients dont le traitement de la pneumocystose sera tiré au sort : la moitié des patients recevra des corticoïdes de façon précoce associés à l’antibiothérapie et l’autre moitié recevra l’antibiothérapie seule (traitement de référence). Ni vous ni votre médecin ne saurez si vous recevez ou non des corticoïdes. L’étude de l’évolution de la maladie dans les deux groupes permettra de savoir si, dans l’avenir, il est bénéfique d’associer une corticothérapie de façon précoce à l’antibiothérapie.
Pour répondre à la question posée par cette recherche, il est prévu d’inclure 226 personnes présentant une pneumocystose grave, dans 32 établissements de soins, situés en France.

Critères d'inclusion:

  • Age ≥ 18 ans
  • Pneumonie à Pneumocystis jirovecis sévère : 1 / pneumonie aiguë interstitielle avec critères possibles ou typiques de pneumonie à Pneumocystis et échantillon positif pour Pneumocystis jirovecii (excluant la PCR) ; ou pneumonie aiguë interstitielle avec critères typiques de pneumonie à Pneumocystis jiroveci et PCR positive dans l'échantillon respiratoire. 2/ Pression artérielle d'oxygène (PaO2) < 60 mmHg à l'air ambiant ; besoin de 3 L/min d'oxygène pour une saturation >92% ou tachypnée>30min ; besoin de ventilation mécanique pour insuffisance respiratoire aiguë.
  • Traitement pour la pneumonie à Pneumocystis jiroveci commencé depuis moins de 7 jours.
  • Immunosuppression non VIH : maladie hématologique maligne, tumeur solide guérie depuis moins de 5 ans, greffe de cellules souches allogéniques, stéroïdes (>0,3mg/kg équivalent prednisone pendant plus de 3 semaines ou > 20mg/jours pendant plus d'un mois) ou autre traitement immunosuppresseur pendant plus d'un mois ou greffe d'organe solide.
  • Consentement éclairé signé par le patient ou ses proches
  • Assurance maladie

Critères d'exclusion:

  • Sérologie VIH 1 ou 2 positive
  • Nécessité d'un stéroïde ≥1mg/kg/j équivalent prednisone pour une autre pathologie (maladie aiguë du greffon contre l'hôte (GVH= par exemple)
  • Contra-indication pour les stéroïdes
  • Grossesse d'allaitement

  • Pas d'assurance maladie

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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Avicenne

    125 rue de Stalingrad
    93009 BOBIGNY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

    2 rue Ambroise Paré
    75475 PARIS CEDEX10
    France

  • AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

    149 rue de Sèvres
    75743 PARIS CEDEX15
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Antoine

    184 rue du Faubourg Saint Antoine
    75571 PARIS CEDEX12
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Louis

    1 avenue Claude Vellefaux
    75475 PARIS CEDEX10
    France

  • AP-HP - Hôpital Tenon

    4 rue de la Chine
    75970 PARIS CEDEX20
    France

  • CH Départemental Vendée - Site de La Roche-Sur-Yon

    Les Oudairies Boulevard Stéphane Moreau
    85925 LA ROCHE SUR YON
    France

  • CH Métropole Savoie - Hôpital de Chambéry

    Place Lucien Biset
    73000 CHAMBERY
    France

  • CH Roubaix - Hôpital Victor Provo

    11 boulevard Lacordaire CS 60359
    59056 ROUBAIX CEDEX
    France

  • CH Versailles - Hôpital André Mignot

    177 rue de Versailles
    78157 LE CHESNAY CEDEX
    France

  • CHRU Nancy - Hôpitaux de Brabois

    Rue du Morvan
    54511 VANDOEUVRE LES NANCY
    France

  • CHU Amiens-Picardie - Site Sud

    1 rond-point du Professeur Christian Cabrol
    80054 AMIENS CEDEX1
    France

  • CHU Angers

    4 rue Larrey
    49933 ANGERS CEDEX9
    France

  • CHU Clermont-Ferrand - Hôpital Estaing

    Place Lucie et Raymond Aubrac
    63003 CLERMONT FERRAND CEDEX1
    France

  • CHU Clermont-Ferrand - Hôpital Gabriel-Montpied

    58 rue Montalembert
    63003 CLERMONT FERRAND CEDEX1
    France

  • CHU Grenoble Alpes - Site Nord

    CS 10217
    38043 GRENOBLE CEDEX9
    France

  • CHU Lille - Hôpital Roger Salengro

    Rue Emile Laine
    59037 LILLE
    France

  • CHU Montpellier - Hôpital Lapeyronie

    371 avenue du Doyen Gaston Giraud
    34295 MONTPELLIER CEDEX5
    France

  • CHU Montpellier - Hôpital Saint-Eloi

    80 avenue Augustin Fliche
    34295 MONTPELLIER CEDEX5
    France

  • CHU Nantes - Hôtel-Dieu - Hôpital Mère-Enfant

    1 place Alexis-Ricordeau
    44093 NANTES CEDEX3
    France

  • CHU Rouen - Hôpital Charles-Nicolle

    1 rue de Germont
    76031 ROUEN CEDEX
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  • CHU Saint-Etienne - Hôpital Nord

    42055 SAINT ETIENNE CEDEX2
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  • CHU Toulouse - IUCT Oncopole

    1 avenue Irène Joliot Curie
    31059 TOULOUSE CEDEX9
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  • Gustave Roussy - Site de Villejuif

    114 rue Edouard-Vaillant
    94805 VILLEJUIF CEDEX
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  • HCL - Hôpital Edouard Herriot

    5 place d'Arsonval
    69437 LYON CEDEX3
    France

  • HCL - Hôpital Lyon Sud

    165 chemin du Grand Revoyet
    69495 PIERRE BENITE CEDEX
    France

  • Hôpitaux universitaires de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre

    1 avenue Molière
    67200 STRASBOURG
    France

  • Institut Paoli-Calmettes

    232 boulevard de Sainte Marguerite
    13009 MARSEILLE
    France

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