Intérêt de l’approche laparoscopique dans la prise en charge chirurgicale du carcinome hépatocellulaire : un essai contrôlé randomisé
LAPCHC
AP-HP
URC Paris Nord Secteur Ouest (HUPNSO)
DOKMAK Safi
AP-HP - Hôpital Beaujon
Patients
Inclusions en cours
À propos
Vous êtes porteur d’un carcinome hépatocellulaire (CHC) qui représente la tumeur primitive hépatique maligne la plus fréquente. Parmi les différentes options thérapeutiques qui peuvent être proposées dans le cadre de la prise en charge de cette tumeur, un traitement chirurgical curatif consistant en la résection d’une partie du foie (hépatectomie) a été jugé comme étant le plus adapté à votre situation.
Deux voies d’abord sont couramment utilisées pour cette intervention chirurgicale, la voie ouverte (ou laparotomie) qui consiste en la réalisation d’une incision d’environ 15 à 20 cm au niveau de la paroi abdominale dont la nature dépend de la localisation de la tumeur dans le foie. Bien qu’elle soit encore majoritairement utilisée en raison de la facilité d’accès qu’elle procure, cette voie d’abord ouverte peut entrainer un certain inconfort sur le long-terme.
L’évolution des compétences techniques et du matériel chirurgical permettent à l’heure actuelle de réaliser de plus en plus d’hépatectomies pour CHC par voie d’abord laparoscopique. Cette approche chirurgicale dite « mini invasive » permet de réaliser l’intervention à l’aide d’instruments chirurgicaux dédiés et d’une caméra introduite à l’intérieur de l’abdomen via des petites incisions de 0.5 à 1 cm ainsi qu’une incision sus- pubienne de 6 à 10 cm, après avoir insufflé du gaz carbonique dans l’abdomen à une pression donnée et contrôlée tout au long de l’intervention.
L’objectif de notre recherche est de comparer l’approche laparoscopique et l’approche ouverte en terme de complication post-opératoire pouvant survenir après une hépatectomie chez les malades ayant un CHC opérable.
Pour répondre à la question posée dans la recherche, cette étude nationale devra inclure un total de 252 malades présentant un CHC opérable (126 patients dans chaque groupe de traitement).
Critères d'inclusion:
- Patient de sexe masculin ou féminin âgé de 18 ans et plus
- Présence d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) résécable solitaire ou multifocal
- Qualifié pour les approches laparoscopiques
Critères d'exclusion:
- État physique ou psychologique contre-indiqué à la participation à l'étude
- Contre-indication à la chirurgie
- Contre-indication au pneumopéritoine
- Score IV-V de l'ASA (Société américaine des anesthésiologistes)
- Espérance de vie < 2 mois
- Suspicion de tumeur de type mixte (hépatocholangiocarcinome) et de CHC fibrolamellaire
- Score de Child-Pugh > B7
- Atteinte extra-hépatique
- Résection hépatique nécessitant une reconstruction vasculaire ou biliaire associée
- Grossesse et allaitement
- Tutelle, curatelle
- Participation simultanée à d'autres essais expérimentaux ayant le même objectif dans les 90 jours suivant l'intervention
- Pas d'affiliation à la sécurité sociale française
- Aucune capacité à donner un consentement éclairé écrit
Établissement(s) recruteur(s)
AP-HM - Hôpital de la Timone adultes
264 rue Saint Pierre
13385 MARSEILLE CEDEX5
FranceAP-HP - Hôpital Beaujon
100 boulevard du Général Leclerc
92118 CLICHY CEDEX
FranceAP-HP - Hôpital Cochin
27 rue du Faubourg Saint Jacques
75679 PARIS CEDEX14
FranceAP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier
51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
94010 CRETEIL CEDEX
FranceAP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière
47 boulevard de l'Hôpital
75651 PARIS CEDEX13
FranceAP-HP - Hôpital Paul Brousse
12 avenue Paul Vaillant Couturier BP 200
94804 VILLEJUIF CEDEX
FranceCHRU Tours - Hôpital Trousseau
Avenue de la République
37170 CHAMBRAY LES TOURS
FranceCHU Amiens-Picardie - Site Sud
1 rond-point du Professeur Christian Cabrol
80054 AMIENS CEDEX1
FranceCHU Besançon - Hôpital Jean Minjoz
3 boulevard Flemming
25030 BESANCON CEDEX
FranceCHU Grenoble Alpes - Site Nord
CS 10217
38043 GRENOBLE CEDEX9
FranceCHU Lille - Hôpital Claude Huriez
Rue Michel Polonowski
59000 LILLE
FranceCHU Montpellier - Hôpital Saint-Eloi
80 avenue Augustin Fliche
34295 MONTPELLIER CEDEX5
FranceCHU Rennes - Hôpital Pontchaillou
2 rue Henri Le Guilloux
35033 RENNES CEDEX9
FranceCHU Rouen - Hôpital Charles-Nicolle
1 rue de Germont
76031 ROUEN CEDEX
FranceCHU Toulouse - Hôpital de Rangueil
1 avenue du Pr Jean Poulhès TSA 50032
31059 TOULOUSE CEDEX9
FranceHCL - Hôpital de la Croix-Rousse
103 Grande rue de la Croix-Rousse
69317 LYON CEDEX4
FranceInstitut Mutualiste Montsouris
42 boulevard Jourdan
75014 PARIS
France