Intérêt de l’approche laparoscopique dans la prise en charge chirurgicale du carcinome hépatocellulaire : un essai contrôlé randomisé

LAPCHC

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Nord Secteur Ouest (HUPNSO)

Investigateur coordonnateur

DOKMAK Safi

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Beaujon

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Vous êtes porteur d’un carcinome hépatocellulaire (CHC) qui représente la tumeur primitive hépatique maligne la plus fréquente. Parmi les différentes options thérapeutiques qui peuvent être proposées dans le cadre de la prise en charge de cette tumeur, un traitement chirurgical curatif consistant en la résection d’une partie du foie (hépatectomie) a été jugé comme étant le plus adapté à votre situation.
Deux voies d’abord sont couramment utilisées pour cette intervention chirurgicale, la voie ouverte (ou laparotomie) qui consiste en la réalisation d’une incision d’environ 15 à 20 cm au niveau de la paroi abdominale dont la nature dépend de la localisation de la tumeur dans le foie. Bien qu’elle soit encore majoritairement utilisée en raison de la facilité d’accès qu’elle procure, cette voie d’abord ouverte peut entrainer un certain inconfort sur le long-terme.
L’évolution des compétences techniques et du matériel chirurgical permettent à l’heure actuelle de réaliser de plus en plus d’hépatectomies pour CHC par voie d’abord laparoscopique. Cette approche chirurgicale dite « mini invasive » permet de réaliser l’intervention à l’aide d’instruments chirurgicaux dédiés et d’une caméra introduite à l’intérieur de l’abdomen via des petites incisions de 0.5 à 1 cm ainsi qu’une incision sus- pubienne de 6 à 10 cm, après avoir insufflé du gaz carbonique dans l’abdomen à une pression donnée et contrôlée tout au long de l’intervention.
L’objectif de notre recherche est de comparer l’approche laparoscopique et l’approche ouverte en terme de complication post-opératoire pouvant survenir après une hépatectomie chez les malades ayant un CHC opérable.
Pour répondre à la question posée dans la recherche, cette étude nationale devra inclure un total de 252 malades présentant un CHC opérable (126 patients dans chaque groupe de traitement).

Critères d'inclusion:

  • Patient de sexe masculin ou féminin âgé de 18 ans et plus
  • Présence d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) résécable solitaire ou multifocal
  • Qualifié pour les approches laparoscopiques

Critères d'exclusion:

  • État physique ou psychologique contre-indiqué à la participation à l'étude
  • Contre-indication à la chirurgie
  • Contre-indication au pneumopéritoine
  • Score IV-V de l'ASA (Société américaine des anesthésiologistes)
  • Espérance de vie < 2 mois
  • Suspicion de tumeur de type mixte (hépatocholangiocarcinome) et de CHC fibrolamellaire
  • Score de Child-Pugh > B7
  • Atteinte extra-hépatique
  • Résection hépatique nécessitant une reconstruction vasculaire ou biliaire associée
  • Grossesse et allaitement
  • Tutelle, curatelle
  • Participation simultanée à d'autres essais expérimentaux ayant le même objectif dans les 90 jours suivant l'intervention
  • Pas d'affiliation à la sécurité sociale française
  • Aucune capacité à donner un consentement éclairé écrit
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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HM - Hôpital de la Timone adultes

    264 rue Saint Pierre
    13385 MARSEILLE CEDEX5
    France

  • AP-HP - Hôpital Beaujon

    100 boulevard du Général Leclerc
    92118 CLICHY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Paul Brousse

    12 avenue Paul Vaillant Couturier BP 200
    94804 VILLEJUIF CEDEX
    France

  • CHRU Tours - Hôpital Trousseau

    Avenue de la République
    37170 CHAMBRAY LES TOURS
    France

  • CHU Amiens-Picardie - Site Sud

    1 rond-point du Professeur Christian Cabrol
    80054 AMIENS CEDEX1
    France

  • CHU Besançon - Hôpital Jean Minjoz

    3 boulevard Flemming
    25030 BESANCON CEDEX
    France

  • CHU Grenoble Alpes - Site Nord

    CS 10217
    38043 GRENOBLE CEDEX9
    France

  • CHU Lille - Hôpital Claude Huriez

    Rue Michel Polonowski
    59000 LILLE
    France

  • CHU Montpellier - Hôpital Saint-Eloi

    80 avenue Augustin Fliche
    34295 MONTPELLIER CEDEX5
    France

  • CHU Rennes - Hôpital Pontchaillou

    2 rue Henri Le Guilloux
    35033 RENNES CEDEX9
    France

  • CHU Rouen - Hôpital Charles-Nicolle

    1 rue de Germont
    76031 ROUEN CEDEX
    France

  • CHU Toulouse - Hôpital de Rangueil

    1 avenue du Pr Jean Poulhès TSA 50032
    31059 TOULOUSE CEDEX9
    France

  • HCL - Hôpital de la Croix-Rousse

    103 Grande rue de la Croix-Rousse
    69317 LYON CEDEX4
    France

  • Institut Mutualiste Montsouris

    42 boulevard Jourdan
    75014 PARIS
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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