Intérêt de l’utilisation combinée d’une PCR multiplex respiratoire à panel élargi et de la procalcitonine pour réduire la durée d’exposition aux antibiotiques au cours de la pneumonie aigue communautaire grave : un essai contrôlé randomisé multicentrique, en ouvert, en groupes parallèles.

MULTI-CAP

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Est Parisien (HUEP)

Investigateur coordonnateur

TIMSIT Jean-françois

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Bichat

Population

Patients

Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Cette recherche porte sur l’utilisation au cours de la pneumonie aigue grave d’un outil diagnostic moléculaire de dernière génération. Nommé mPCR (Multiplex Polymérase Chain Reaction), cet outil permet de rechercher dans les sécrétions respiratoires un large panel de pathogènes (bactéries et virus) habituellement responsables de pneumonie. Par rapport aux tests bactériologiques et virologiques d’ancienne génération, cet outil jouit d’un délai de résultat très court (12 à 24 heures, contre 48 à 72 heures) et d’une très grande sensibilité. Son utilisation systématique au cours de la pneumonie, en complément des tests d’ancienne génération, pourrait améliorer la performance diagnostique, c’est-à-dire la capacité à identifier le(s) pathogène(s) responsable(s) de l’infection. Dès lors, la prise en compte précoce de son résultat pourrait aider à mieux cibler le(s) traitement(s) antibiotiques administrés, et à éviter l’utilisation de traitement(s) inutile(s) et potentiellement délétère(s). Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 450 personnes ayant une pneumonie aigue grave, dans des établissements de soins, répartis en France métropolitaine

Critères d'inclusion:

  • Adultes (≥18 ans) avec pneumonie communautaire sévère admis en réanimation depuis 18 heures ou moins ; le diagnostic de pneumonie comprend deux critères cliniques parmi une température > 37.8°C, une tachypnée (fréquence respiratoire > 25/min), une douleur thoracique, une toux, une expectoration, des crépitants localisés, avec ou sans signes d'épanchement pleural, une oxymétrie de pouls inférieure à 92% en respirant l'air ambiant, et un infiltrat parenchymateux nouvellement apparu ; la pneumonie est d'origine communautaire si le délai entre l'admission à l'hôpital et l'orientation vers l'USI est inférieur ou égal à 48 heures.
  • Consentement éclairé ou procédure d'urgence.

Critères d'exclusion:

  • Grossesse;
  • Déficience immunitaire congénitale;
  • Infection par le VIH avec un taux de lymphocytes CD4 inférieur à 200/mm³ ou inconnu au cours de l'année écoulée ;
  • Maladie hématologique aiguë;
  • Neutropénie (<1 leucocyte/mL ou <0,5 neutrophile/mL);
  • Médicaments immunosuppresseurs au cours des 30 derniers jours, y compris chimiothérapie anticancéreuse et médicaments anti-rejet pour une greffe d'organe/de moelle osseuse
  • Corticostéroïdes ≥ 20 mg/j d'équivalent prednisone pendant plus de 14 jours;
  • maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) avec antécédents de colonisation/infection par Pseudomonas aeruginosa;
  • Trachéotomie;
  • Bronchectasie diffuse, mucoviscidose;
  • Pneumonie d'aspiration;
  • Patient moribond ou décès attendu d'une maladie sous-jacente pendant l'admission en cours;
  • Patient privé de liberté ou sous mesure de protection légale;
  • Participation à un autre essai interventionnel.
Se porter volontaire pour l’essai

Créer vos alertes email

Ne manquez plus aucune étude clinique qui vous intéresse ! Notre plateforme de recherche clinique avancée propose désormais une fonction d'alerte e-mail spécialement conçue pour vous tenir informé des dernières avancées dans le domaine des essais cliniques, en fonction de vos domaines d'intérêt. Que vous soyez un professionnel de la santé, un chercheur ou simplement quelqu'un qui souhaite se tenir au courant des avancées médicales, notre système d'alerte e-mail est l'outil idéal pour vous.
Tous les champs obligatoires sont marqués d'un astérisque *
En soumettant ce formulaire, j'accepte que les informations saisies soient utilisées pour m'envoyer des alertes.

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HM - Hôpital de la Timone adultes

    264 rue Saint Pierre
    13385 MARSEILLE CEDEX5
    France

  • AP-HP - Hôpital Avicenne

    125 rue de Stalingrad
    93009 BOBIGNY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

    2 rue Ambroise Paré
    75475 PARIS CEDEX10
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Antoine

    184 rue du Faubourg Saint Antoine
    75571 PARIS CEDEX12
    France

  • AP-HP - Hôpital Tenon

    4 rue de la Chine
    75970 PARIS CEDEX20
    France

  • CHRU Nancy - Hôpital Central

    29 rue Lionnois
    54000 NANCY
    France

  • CHRU Tours - Hôpital Bretonneau

    2 boulevard Tonnellé
    37000 TOURS
    France

  • CHU Amiens-Picardie - Site Nord

    Place Victor Pauchet
    80054 AMIENS CEDEX1
    France

  • CHU Besançon - Hôpital Jean Minjoz

    3 boulevard Flemming
    25030 BESANCON CEDEX
    France

  • CHU Clermont-Ferrand - Hôpital Gabriel-Montpied

    58 rue Montalembert
    63003 CLERMONT FERRAND CEDEX1
    France

  • CHU Grenoble Alpes - Site Nord

    CS 10217
    38043 GRENOBLE CEDEX9
    France

  • CHU Lille - Hôpital Roger Salengro

    Rue Emile Laine
    59037 LILLE
    France

  • CHU Montpellier - Hôpital Lapeyronie

    371 avenue du Doyen Gaston Giraud
    34295 MONTPELLIER CEDEX5
    France

  • CHU Nantes - Hôtel-Dieu - Hôpital Mère-Enfant

    1 place Alexis-Ricordeau
    44093 NANTES CEDEX3
    France

  • CHU Nice - Hôpital l'Archet

    151 route Saint Antoine de Ginestière CS 23079
    06202 NICE CEDEX3
    France

  • CHU Poitiers - Hôpital de La Milétrie

    2 rue la Milétrie
    86021 POITIERS CEDEX
    France

  • CHU Rennes - Hôpital Pontchaillou

    2 rue Henri Le Guilloux
    35033 RENNES CEDEX9
    France

  • HCL - Hôpital de la Croix-Rousse

    103 Grande rue de la Croix-Rousse
    69317 LYON CEDEX4
    France

  • HCL - Hôpital Edouard Herriot

    5 place d'Arsonval
    69437 LYON CEDEX3
    France

  • HCL - Hôpital Lyon Sud

    165 chemin du Grand Revoyet
    69495 PIERRE BENITE CEDEX
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

Tous les champs obligatoires sont marqués d'un astérisque *.

J’ai bien noté que :

  • aucune information personnelle n’est collectée à mon insu, ni divulguée à des tiers
  • je dispose d’un droit d’accès, modification, rectification et suppression des données me concernant
  • sachant que les messages envoyés sur Internet peuvent être interceptés, je n’envoie aucune donnée personne, confidentielle ou sensible
CAPTCHA
2 + 9 =
Trouvez la solution de ce problème mathématique simple et saisissez le résultat. Par exemple, pour 1 + 3, saisissez 4.
Cette question sert à vérifier si vous êtes un visiteur humain ou non afin d'éviter les soumissions de pourriel (spam) automatisées.