Les effets de la stimulation transcrânienne à courant continu réalisée à domicile sur la fatigue liée à la sclérose en plaques (SEP)

À propos

Les stratégies thérapeutiques disponibles pour les symptômes liés à la sclérose en plaques (SEP) sont généralement confrontées à une efficacité limitée et à de nombreux effets secondaires. Les patients atteints de SEP souffrent fréquemment de fatigue, de troubles de l'humeur et de déficits cognitifs. Pour ces raisons, les techniques de stimulation cérébrale non invasive, comme par exemple la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS), pourraient être utiles dans cette prise en charge. La tDCS utilise un courant électrique constant de faible intensité délivré à une zone cérébrale spécifique via des électrodes placées sur le cuir chevelu. La tDCS modifie l’excitabilité des circuits neuronaux exposés et de ce fait est capable de moduler différentes fonctions cérébrales. Cette technique de neuromodulation ne présente pas de risque et permet d’être appliquée de façon quotidienne à domicile. Ceci représente un intérêt substantiel pour des patients souffrant d’un handicap physique sévère afin de pouvoir les traiter en leur évitant des visites régulières à l’hôpital particulièrement contraignantes. Dans cette recherche, nous nous proposons donc d’étudier l’efficacité d’un protocole de tDCS appliqué à domicile chez des patients atteints de SEP. Les effets escomptés seront notamment évalués sur la fatigue et divers troubles cognitifs et émotionnels. La cible de stimulation sera le cortex préfrontal gauche, impliqué au premier plan dans ces fonctions cérébrales.

L'objectif primaire de cette étude est d'évaluer les effets à court terme de la tDCS (appliquée au niveau du cortex préfrontal gauche) sur la fatigue chez des patients atteints de SEP.

Organisation: Essai randomisé en crossover et contrôlé par une condition placebo en double aveugle.
La tDCS sera appliquée lors de séances de 20 minutes avec une électrode anodique placée en regard du cortex préfrontal gauche (position F3 selon le système international 10-20 de localisation des électrodes EEG) et une électrode cathodique placée dans la région sus-orbitaire droite.
Deux conditions seront comparées selon un plan d’étude croisé : soit une stimulation « active » à une intensité de 2mA ; soit une stimulation « sham ». Les patients ne ressentant pas les stimulations, ils ne pourront pas distinguer la condition « sham » de la condition « active ». L’investigateur chargé du protocole de stimulation et d’évaluation ne sera pas informé non plus de la condition de stimulation appliquée, garantissant le double aveugle de l’étude. L’ordre de ces deux séries sera randomisé en double aveugle (15 patients tDCS « active » puis « sham » et 15 patients tDCS « sham » puis « active »).
Lors de la visite d’inclusion, les critères d’éligibilité seront vérifiés, le formulaire de consentement sera signé, l’ordre des stimulations sera tiré au sort, et les évaluations cliniques seront faites. Ensuite les patients bénéficieront d’un entraînement à l’utilisation du stimulateur et des électrodes et la première séance de stimulation sera réalisée.
Puis les patients réaliseront leur séance de stimulation à heure fixe tous les jours à domicile pendant 12 jours, et ils reviendront à l’hôpital pour la 14ème et dernière séance. A cette occasion, seront effectuées à nouveau les évaluations cliniques. Ensuite, un intervalle libre de stimulations (« wash-out period ») de 4 semaines sera ménagé avant la réalisation de la deuxième période de simulation, qui comprendra comme la première période, une première visite pour l’évaluation clinique et la première séance de stimulation, 12 jours de stimulation quotidienne à domicile, puis une deuxième visite pour la 14ème et dernière séance de stimulation et les évaluations cliniques.
Une dernière visite à 4 semaines de la dernière séance sera effectuée pour réaliser les évaluations cliniques à long terme.