Luminothérapie dans le traitement de l’épisode dépressif caractérisé non saisonnier du trouble Bipolaire : Essai de phase I/II de recherche de dose

LUBI

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC St-Louis - Lariboisière (HUSLS)

Investigateur coordonnateur

BELLIVIER Franck

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

Population

Patients

Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Cette recherche porte sur la luminothérapie dans le traitement de l’épisode dépressif caractérisé, de caractéristique non saisonnière, chez des patients souffrant de trouble bipolaire.
Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 45 personnes présentant un épisode dépressif caractérisé actuel, dans des établissements de soins, situés à Lille, Montpellier, et Paris

Critères d'inclusion:

  • Les patients doivent être âgés de 18 à 55 ans.
  • Les patients doivent lire et comprendre la langue française, et doivent fournir un consentement éclairé écrit.
  • Les patients doivent être hospitalisés ou suivis en psychiatrie pour un épisode dépressif majeur.
  • Les patients doivent avoir un diagnostic de trouble bipolaire, de type I ou II, selon le DSM-5 et déterminé par un SCID.
  • Les patients doivent présenter un épisode dépressif majeur, au moins d'intensité modérée, selon le DSM-5, avec un score total MADRS ≥20 et déterminé par un SCID.
  • Les patients doivent avoir un stabilisateur d'humeur depuis au moins 4 semaines à une posologie standard (lithium, ou valproate de sodium, ou antipsychotiques de deuxième génération comme la quétiapine, l'aripiprazole, l'olanzapine).

Critères d'exclusion:

  • Patients sous tutelle ou privés de liberté par décision administrative ou judiciaire
  • Modèle saisonnier d'épisode dépressif majeur selon les critères du DSM-5.
  • Caractéristiques psychotiques, mixtes ou catatoniques selon les critères du DSM-5
  • Risque suicidaire élevé évalué par l'échelle Columbia de gravité du risque de suicide (C-SSRS)
  • Comorbidités non stabilisées (troubles addictifs selon les critères du DSM-5 ou autre cause médicale générale décompensée).
  • Pathologie ophtalmique (cataracte, dégénérescence maculaire, glaucome, rétinite pigmentaire) et maladies affectant la rétine (rétinopathie, diabète, herpès, etc.).
  • Traitement de la photosensibilité, incluant les traitements suivants :
    • Cyclines (Vibramycine®, Doxycycline®)
    • Amiodarone (Cordarone®, Amiodarone®)
    • Phénothiazines (Largactil®, Modecate®, Nozinan®, Melleril®, Trilafon®)
    • Méthotrexate (Methotrexate®)
    • Sulfamides (antibiotiques, diurétiques ou hypoglycémiants)
    • Chloroquine (Nivaquine®)
    • Certains anti-inflammatoires (Apranax®, Indocid®)
    • Poralènes utilisés en puvathérapie
    • Isotrétinoïne (Roaccutane® et génériques)
    • Vertéporfine (Visudyne®).
  • Femmes allaitantes ou enceintes (test urinaire positif de grossesse).
  • Sujets ayant déjà utilisé la luminothérapie au cours des 6 derniers mois.
  • Résistance thérapeutique de l'épisode dépressif majeur actuel (≥2 antidépresseurs traditionnels tels que SSRI, IRSNA, MAOI ou tricyclique, à dose thérapeutique efficace pendant plus de 6 semaines)
  • Utilisation d'une autre stratégie antidépressive que le stabilisateur de l'humeur, y compris les antidépresseurs de toutes classes (qui devront être arrêtés avant l'initiation de la luminothérapie) et la psychothérapie avec un début <1 mois.
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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

    2 rue Ambroise Paré
    75475 PARIS CEDEX10
    France

  • AP-HP - Hôpital Louis Mourier

    178 rue des Renouilliers
    92701 COLOMBES CEDEX
    France

  • CH Sainte Anne

    1 rue Cabanis
    75014 PARIS
    France

  • CHU Lille - Hôpital Michel Fontan

    Rue André Verhaeghe
    59000 LILLE
    France

  • CHU Montpellier - Hôpital Lapeyronie

    371 avenue du Doyen Gaston Giraud
    34295 MONTPELLIER CEDEX5
    France

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