Luminothérapie dans le traitement de l’épisode dépressif caractérisé non saisonnier du trouble Bipolaire : Essai de phase I/II de recherche de dose
LUBI
AP-HP
URC St-Louis - Lariboisière (HUSLS)
BELLIVIER Franck
AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal
Patients
Suivi terminé
À propos
Cette recherche porte sur la luminothérapie dans le traitement de l’épisode dépressif caractérisé, de caractéristique non saisonnière, chez des patients souffrant de trouble bipolaire.
Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 45 personnes présentant un épisode dépressif caractérisé actuel, dans des établissements de soins, situés à Lille, Montpellier, et Paris
Critères d'inclusion:
- Les patients doivent être âgés de 18 à 55 ans.
- Les patients doivent lire et comprendre la langue française, et doivent fournir un consentement éclairé écrit.
- Les patients doivent être hospitalisés ou suivis en psychiatrie pour un épisode dépressif majeur.
- Les patients doivent avoir un diagnostic de trouble bipolaire, de type I ou II, selon le DSM-5 et déterminé par un SCID.
- Les patients doivent présenter un épisode dépressif majeur, au moins d'intensité modérée, selon le DSM-5, avec un score total MADRS ≥20 et déterminé par un SCID.
- Les patients doivent avoir un stabilisateur d'humeur depuis au moins 4 semaines à une posologie standard (lithium, ou valproate de sodium, ou antipsychotiques de deuxième génération comme la quétiapine, l'aripiprazole, l'olanzapine).
Critères d'exclusion:
- Patients sous tutelle ou privés de liberté par décision administrative ou judiciaire
- Modèle saisonnier d'épisode dépressif majeur selon les critères du DSM-5.
- Caractéristiques psychotiques, mixtes ou catatoniques selon les critères du DSM-5
- Risque suicidaire élevé évalué par l'échelle Columbia de gravité du risque de suicide (C-SSRS)
- Comorbidités non stabilisées (troubles addictifs selon les critères du DSM-5 ou autre cause médicale générale décompensée).
- Pathologie ophtalmique (cataracte, dégénérescence maculaire, glaucome, rétinite pigmentaire) et maladies affectant la rétine (rétinopathie, diabète, herpès, etc.).
- Traitement de la photosensibilité, incluant les traitements suivants :
- Cyclines (Vibramycine®, Doxycycline®)
- Amiodarone (Cordarone®, Amiodarone®)
- Phénothiazines (Largactil®, Modecate®, Nozinan®, Melleril®, Trilafon®)
- Méthotrexate (Methotrexate®)
- Sulfamides (antibiotiques, diurétiques ou hypoglycémiants)
- Chloroquine (Nivaquine®)
- Certains anti-inflammatoires (Apranax®, Indocid®)
- Poralènes utilisés en puvathérapie
- Isotrétinoïne (Roaccutane® et génériques)
- Vertéporfine (Visudyne®).
- Femmes allaitantes ou enceintes (test urinaire positif de grossesse).
- Sujets ayant déjà utilisé la luminothérapie au cours des 6 derniers mois.
- Résistance thérapeutique de l'épisode dépressif majeur actuel (≥2 antidépresseurs traditionnels tels que SSRI, IRSNA, MAOI ou tricyclique, à dose thérapeutique efficace pendant plus de 6 semaines)
- Utilisation d'une autre stratégie antidépressive que le stabilisateur de l'humeur, y compris les antidépresseurs de toutes classes (qui devront être arrêtés avant l'initiation de la luminothérapie) et la psychothérapie avec un début <1 mois.
Établissement(s) recruteur(s)
AP-HP - Hôpital Bichat
46 rue Henri Huchard
75877 PARIS CEDEX18
FranceAP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal
2 rue Ambroise Paré
75475 PARIS CEDEX10
FranceAP-HP - Hôpital Louis Mourier
178 rue des Renouilliers
92701 COLOMBES CEDEX
FranceCH Sainte Anne
1 rue Cabanis
75014 PARIS
FranceCHU Lille - Hôpital Michel Fontan
Rue André Verhaeghe
59000 LILLE
FranceCHU Montpellier - Hôpital Lapeyronie
371 avenue du Doyen Gaston Giraud
34295 MONTPELLIER CEDEX5
France