Lymphome de Hodgkin
Etude sur l’exposition aux traitements par anticorps monoclonaux anti-PD1 Nivolumab et Pembroxilumab en relation avec le volume tumoral métabolique total.

REVOLUMHOD

Promoteur

CHU Rennes

Investigateur coordonnateur

HOUOT Roch

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Rennes

Population

Patients

Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Vous êtes traité pour un lymphome de Hodgkin. Aujourd’hui, votre médecin vous prescrit un nouveau traitement, une immunothérapie appelée anti-PD1. Ce traitement est un anticorps qui cible le récepteur PD-1 (pour « programmed cell death 1 ») exprimé à la surface des lymphocytes T, une sous-population de globules blancs qui sert à lutter contre les microbes mais aussi contre les cellules cancéreuses. Lorsqu’il rencontre ses ligands (PD-L1 et PD-L2), le récepteur PD-1 inhibe les lymphocytes T et leur capacité à détruire les cellules cancéreuses. Les cellules cancéreuses qui expriment PD-L1 et PD-L2 parviennent ainsi à échapper à la mort induite par le système immunitaire. En bloquant l’interaction entre PD1 et ses ligands, les anticorps anti-PD1 permettent de lever les freins qui empêchent les lymphocytes T de tuer les cellules cancéreuses et restaurent ainsi une immunité efficace contre la tumeur.
Les anticorps anti-PD1 ont montré une bonne efficacité dans le lymphome de Hodgkin et sont généralement bien tolérés. Cependant, les modalités optimales de leur utilisation (dose, rythme et durée d’administration) sont encore mal connues. Certains patients pourraient en effet être sous-dosés alors que d’autres pourraient être au contraire sur-dosés.
Deux médicaments de type anti-PD1 sont actuellement approuvés par les autorités de santé pour le traitement du lymphome de Hodgkin: le nivolumab (OPDIVO®, commercialisé par BRISTOL-MYERS SQUIBB) et le pembrolizumab (KEYTRUDA®, commercialisé par Merck Sharp & Dohme BV).
Ces 2 médicaments sont administrés en perfusions intraveineuses. Le rythme d’administration varie selon le médicament (cf infra) et s’étend sur une période qui peut aller de plusieurs mois à plusieurs années.
Dans le cadre de cette étude, votre médecin, en accord avec vous, vous prescrit l’un ou l’autre de ces 2 médicaments.
- Dans le cas de OPDIVO®, votre médecin vous prescrira une administration en ambulatoire pendant 30 minutes toutes les 2 semaines.
- Dans le cas de KEYTRUDA®, votre médecin vous prescrira une administration en ambulatoire pendant 30 minutes toutes les 3 ou 6 semaines, la dose étant adaptée en conséquence.
La dose, le rythme et le mode d’administration sont prescrits par votre médecin selon la pratique courante, en lien avec l’autorisation de mise sur le marché délivrée par les autorités pour ces médicaments.

Critères d'inclusion:

  • Patient âgé d'au moins 18 ans
  • Patient pour lequel un traitement par anticorps anti-PD-1 (nivolumab ou pembrolizumab) est administré en monothérapie pour un lymphome de Hodgkin classique récidivant ou réfractaire dans le cadre de l'AMM.
  • Patient pour lequel un PET-CT pour l'évaluation du TMTV est disponible dans les 30 jours précédant le premier traitement sans traitement antitumoral intercurrent entre le dernier PET-CT et le début du traitement anti-PD1.
  • Pour les femmes en âge de procréer, utilisation d'une contraception efficace
  • Patient ayant donné son consentement libre, éclairé et écrit
  • Patient affilié à un régime de sécurité sociale

Critères d'exclusion:

  • Personnes majeures faisant l'objet d'une protection juridique (protection judiciaire, tutelle, curatelle), personnes privées de liberté, femmes enceintes ou allaitantes, personnes incapables de donner leur consentement
  • Patient présentant une contre-indication au traitement par VNI ou PEM
  • Patient déjà traité par anti-PD1 quelle que soit l'indication
  • Patient traité par anti-PD1 en association avec un autre traitement anti-tumoral
  • Patient participant à une autre étude clinique interventionnelle.
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Antoine

    184 rue du Faubourg Saint Antoine
    75571 PARIS CEDEX12
    France

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