Marqueurs pronostiques et prédictifs de réponse aux traitements chez les patients atteints d’adénocarcinome pancréatique
CANOPE GB-121

CANOPE GB-121

Promoteur

Association Gercor

Investigateur coordonnateur

VIENOT Angélique

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Besançon

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

A la suite d’un bilan, il vous a été diagnostiqué un cancer du pancréas. Nous savons qu’après une ou plusieurs lignes de traitement (chimiothérapie ou radio-chimiothérapie), certains patients répondent bien au traitement tandis que d’autres présentent une progression de la maladie. Améliorer les connaissances sur ces différentes évolutions est un enjeu important pour développer une prise en charge individualisée.
L'objectif de cette recherche est d’identifier des marqueurs biologiques ou cliniques qui pourraient prédire la survie (durée de vie) des patients atteints d'un cancer du pancréas en fonction de la réponse aux différents traitements (chirurgie, chimiothérapie, radiothérapie, radiofréquence) disponibles.
Les différents traitements utilisés dans la pratique courante seront évalués notamment en termes de bénéfice apporté (effet positif du traitement) et de risques (effets indésirables survenus).
A terme, cette recherche contribuera à mieux prédire l’évolution de la maladie, dès le début de la prise en charge en fonction de marqueurs cliniques, génétiques, biologiques ou tumoraux.
Au cours du recrutement de l’étude de cohorte CANOPE, un sous projet nommé CAPAGENE aura pour objet l’analyse des données de génétiques disponibles. Les analyses permettront de mieux comprendre les signes et symptômes cliniques et l’évolution du cancer pancréatique survenant dans le cadre d’une prédisposition héréditaire.
L’ étude de cohorte CANOPE sera réalisée dans une vingtaine de centre en France, spécialisés dans la prise en charge de votre maladie. Au total, 4050 patients participeront à la recherche.
Après le recueil de votre consentement, vous serez inclus dans cette étude de cohorte. Tout au long de votre suivi médical, vos données cliniques et génétiques le cas échéant (date de naissance, sexe, poids, taille, consommation d’alcool, consommation de tabac, diagnostics, historique médical, données des traitements reçus, résultats d’examens d’imagerie, de chirurgie, mutations génétiques, consultation d’oncogénétique) et biologiques issues de vos bilans sanguins habituels seront recueillies et traitées afin de constituer la base de données souhaitée.
Des prélèvements de tissus issus de la tumeur primitive et/ou des métastases, prélevés dans le cadre du soin au moment de votre diagnostic (biopsies) ou éventuellement lors d’une chirurgie (prélèvement sur la pièce opératoire) seront récupérés secondairement au service d’anatomo-pathologie de votre centre pour être utilisés dans le cadre de cette recherche (aucune biopsie supplémentaire ne sera effectuée).
Cette collection de matériel tumoral permettra de réaliser des recherches translationnelles, recherches qui consiste à comprendre les mécanismes à l’origine du développement d’un cancer grâce à des analyses réalisées sur du matériel biologique (échantillons tissulaires,…).
Vos échantillons biologiques pourront être utilisés avec votre accord en vue de recherche sur des caractéristiques génétiques, pour mieux comprendre les mécanismes biologiques de développement des cancers et de réponse ou résistance aux traitements.
Après le recueil de votre consentement lors d’une visite médicale courante, vos données seront recueillies pendant au minimum 12 mois. La durée prévisionnelle de la collecte des données est de 10 an

Critères d'inclusion:

  1. Patient adulte
  2. Consentement éclairé écrit signé et daté
  3. Hidradénite suppurée modérée à sévère.
  4. Lésions d'hidradénite suppurée dans au moins 2 zones anatomiques distinctes.
  5. Inhibiteur du facteur de nécrose tumorale (TNFi) naïf ou exposé à un inhibiteur du facteur de nécrose tumorale (TNFi) pour l'HS.
  6. Pour les patients non traités par traitements biologiques, ayant répondu de manière inadéquate à un traitement antibiotique oral approprié pour le traitement de l'hidradénite suppurée au cours de la dernière année précédant la visite de référence, à la discrétion de l'investigateur. Tous les participants doivent avoir été exposés antérieurement aux antibiotiques pour l'hidradénite suppurée
  7. Nombre total d'AN supérieur ou égal à 5.
  8. Nombre total de dT d'au moins 1 lors de la visite de référence. D'autres critères d'inclusion s'appliquent.

Critères d'exclusion:

  1. Les participants qui doivent ou souhaitent continuer à prendre des médicaments à usage restreint ou tout médicament considéré comme susceptible de compromettre la sécurité de l'essai.
  2. Exposition antérieure à un agent biologique immunosuppressif/immunomodulateur autre que le TNFi pour HS.
  3. Exposition antérieure à des inhibiteurs du récepteur de l'interleukine 36 (IL-36R), y compris le spésolimab.
  4. Traité avec tout dispositif expérimental ou médicament expérimental ou produit chimique ou nature biologique dans un délai minimum de 30 jours ou de 5 demi-vies du médicament, selon le cas est plus long.
  5. Les femmes qui sont enceintes, qui allaitent ou qui prévoient de le devenir pendant l'essai.
  6. Participants ayant des antécédents d'allergie/d'hypersensibilité à la agent médicamenteux expérimental administré ou ses excipients.
  7. Participants ayant reçu une greffe d'organe (à l'exception d'une greffe de cornée) > 12 semaines avant le dépistage) ou qui a déjà reçu une thérapie à base de cellules souches (p. ex. Remestemcel-L).
  8. Participants présentant une malignité active ou suspectée documentée ou des antécédents de malignité dans les 5 ans précédant la visite de dépistage, sauf si elle a été traitée de manière appropriée carcinome basocellulaire de la peau, carcinome épidermoïde de la peau ou cancer in situ carcinome du col de l'utérus.
  9. D'autres critères d'exclusion s'appliquent.
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Beaujon

    100 boulevard du Général Leclerc
    92118 CLICHY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou

    20 rue Leblanc
    75908 PARIS CEDEX15
    France

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Paul Brousse

    12 avenue Paul Vaillant Couturier BP 200
    94804 VILLEJUIF CEDEX
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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