Nouvel outil PRonostique de l’Eveil chez les patients dans le COMa en réanimation

PRECOM

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC St-Louis - Lariboisière (HUSLS)

Investigateur coordonnateur

KUBIS Nathalie

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

Clinical Trials
Statut de l’essai

Fermé aux inclusions

À propos

Cette recherche porte sur l’évaluation de la capacité du logiciel « PRECOM » à prédire une évolution favorable 3 mois après la survenue d’un arrêt cardiaque, à partir de l’analyse de données obtenues d’’une exploration neurophysiologique non invasive (potentiels évoqués auditifs cognitifs).
Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 100 personnes présentant un coma persistant au 3eme jour après un arrêt cardiaque. Cette recherche est réalisée au sein de plusieurs services de réanimation des hôpitaux de l’APHP et d’Ile de France.

Dans la recherche proposée, nous allons évaluer la capacité du logiciel PRECOM à prédire à partir des données obtenues des potentiels évoqués auditifs cognitifs l’évolution à 3 mois et 6 mois après un arrêt cardiaque, la sortie du coma et le pronostic neurologique. Cet outil sera comparé aux outils habituellement utilisés (examen clinique, électroencéphalogramme, biologie, imagerie...) dont nous disposons habituellement pour établir ce pronostic ; d’autre part, le meilleur moment de réalisation de cet outil sera évalué.
Les potentiels évoqués auditifs cognitifs seront réalisés chez tous les patients participants, au 3eme jour après l’arrêt cardiaque, et une semaine plus tard.
Les potentiels évoqués auditifs cognitifs est un examen d’exploration neurophysiologique non invasif qui consiste à enregistrer l’activité cérébrale à l’aide d’électrodes placées à la surface de la peau, sur le scalp, en réponse à une stimulation auditive bilatérale délivrée par un casque auditif.
Tous les patients sont traités de la même manière, conformément aux recommandations de prise en charge. Parmi les prélèvements sanguins effectués dans le cadre du soin, un volume de 10 ml aura été collecté pour un dosage spécifique à la recherche (neurofilament, GFAP et Kynurenéine/tryptophane). Ces dosages biologiques sont de potentiels biomarqueurs de souffrance cérébrale

La durée prévisionnelle de la recherche est de 24 mois et votre participation sera de 6 mois au maximum.

Critères d'inclusion:

  • Age supérieur à 18 ans
  • Patient affilié à une assurance maladie française
  • Admis en unité de soins intensifs (USI) pour un coma après un séjour extra-hospitalier ou intra-hospitalier arrêt cardiaque (AC) avec rythme choquant ou non
  • Coma persistant le troisième jour après l'AC, défini par l'incapacité de répondre à un commande verbale de manière appropriée (composants moteurs de Glasgow <3 et oculaires <3) et au moment des enregistrements neurophysiologiques (J3-J7 ± fin de semaine).

Critères d'exclusion:

  • Décision de limiter les traitements de réanimation pris par l'équipe de réanimation
  • Incapacité à exécuter les potentiels évoqués auditifs (AEP) (surdité, lésion cutanée ou toute condition empêchant l'enregistrement de l'AEP).
  • Opposition de la personne de confiance ou du patient à son réveil
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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Avicenne

    125 rue de Stalingrad
    93009 BOBIGNY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

  • AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou

    20 rue Leblanc
    75908 PARIS CEDEX15
    France

  • AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

    2 rue Ambroise Paré
    75475 PARIS CEDEX10
    France

  • CH Saint-Denis - Hôpital Delafontaine

    2 rue du Docteur Delafontaine BP 279
    93205 SAINT DENIS CEDEX
    France

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