Nouvelle approche diagnostique de la toxoplasmose congénitale

TOXODIAG

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Nord Secteur Ouest (HUPNSO)

Investigateur coordonnateur

MIGOT NABIAS Florence

Centre coordonnateur

Université de Paris - Faculté de Pharmacie de Paris

Population

Patients

Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

" La toxoplasmose est une infection bénigne qui passe le plus souvent inaperçue si vous êtes en bonne santé. Cependant, si vous la contractez durant la grossesse, il y a un risque que votre bébé soit infecté entraînant un impact sur sa santé, c’est la toxoplasmose congénitale. En France, vous bénéficiez d’un suivi prénatal obligatoire qui permet i/ de connaître votre statut immunitaire vis-à-vis de cette infection, c’est à dire si vous possédez ou non des anticorps contre cette parasitose, ii/ d’en faire une surveillance durant la grossesse pour les femmes non immunisées c’est-àdire qui n’ont pas d’anticorps contre cette parasitose et iii/ de permettre une prise en charge précoce du bébé dans les cas de suspicion de toxoplasmose congénitale suite à une infection de la mère en cours de grossesse. Néanmoins beaucoup de pays ne pratiquent pas cette politique de prévention, ce qui restreint la détection précoce de la toxoplasmose chez le nouveau-né. La recherche à laquelle nous vous proposons de participer a pour objectif de valider une technique de détection des anticorps synthétisés par le nouveau –né suspecté d’avoir été infecté par le toxoplasme durant la grossesse. La validation de cette technique appelée ELISPOT constituerait ainsi un nouvel outil de diagnostic précoce de la toxoplasmose congénitale et permettrait une prendre en charge du nouveau-né plus rapide. "

Critères d'inclusion:

Dans tous les cas, les femmes enceintes dont l'âge ≥ 18 ans

  • Groupe séroconversion : le diagnostic de séroconversion toxoplasmique sera documenté par une sérologie négative en début de grossesse qui devient positive en cours de grossesse, avec synthèse d'IgG spécifiques ;
  • Groupe témoin positif : sérologie toxoplasmose positive connue et documentée ;
  • Groupe témoin négatif : sérologie toxoplasmose négative connue et documentée à 7 mois de grossesse.

Critères d'exclusion:

Critères de non-inclusion communs aux trois groupes

  • Accouchement prévu dans une autre maternité ne participant pas à l'étude;
  • Sérologie positive pour le VIH ;
  • Contre-indication aux tubes supplémentaires lors des prélèvements sanguins correspondant au suivi habituel de la grossesse (anémie, tout autre cas selon l'évaluation du clinicien en charge du suivi) ;
  • Absence d'assurance sociale ou d'AME ;
  • Femme enceinte vulnérable (sous tutelle ou curatelle) ;
  • Aucune signature de consentement à participer à la recherche.
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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Armand Trousseau-La Roche Guyon

    26 avenue du Dr Arnold Netter
    75571 PARIS CEDEX12
    France

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

  • AP-HP - Hôpital Jean Verdier

    Avenue du 14 Juillet
    93143 BONDY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Louis Mourier

    178 rue des Renouilliers
    92701 COLOMBES CEDEX
    France

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