Observatoire de l’efficacité et de la tolérance du traitement par bulevirtide des patients ayant une infection chronique par les virus des hépatites B et D, avec une fibrose sévère ou une fibrose moyenne associée à une cytolyse hépatique persistante

BuleDelta

Promoteur

ANRS

Investigateur coordonnateur

ZOULIM Fabien

Centre coordonnateur

Hospices Civils de Lyon

Clinical Trials
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

roblématique:
La coinfection hépatite B-D concerne environ 5% des personnes ayant une infection chronique par le virus de l’hépatite B, ce qui représente environ 15 à 20 millions de personnes dans le monde. Son pronostic est moins bon que celui de la mono-infection B avec une évolution vers la cirrhose chez 4 à 7 % des patients par année d’évolution, survenant à un âge plus précoce et responsable d’une morbi-mortalité importante.

Le seul traitement actuellement disponible dans cette infection chronique est l’interféron avec une réponse virologique soutenue chez seulement 25 % des patients.
Plusieurs molécules sont actuellement en cours d’évaluation dont le bulevirtide qui présente de premiers résultats encourageants.
C’est donc le bulevirtide qui est actuellement étudié dans le cadre de cet observatoire afin de pouvoir faire bénéficier de ce traitement les patients en impasse thérapeutique.

Méthode :
Il s'agit d'une recherche prospective multicentrique, non comparative, comprenant un recueil de données prospectif et rétrospectif auprès de 400 personnes vivant avec une hépatite Delta.
Le volet sciences sociales consiste au remplissage par les participants d’auto-questionnaires portant sur des données socio-comportementales.

Critères d'inclusion:

  • Âge > 18 ans,
  • Présentant une infection chronique par le VHD (sérologie positive),
  • Qui a donné son consentement éclairé écrit avant toute intervention et au plus tard le jour de l'inclusion,
  • Affilié à l'Assurance Maladie ou à l'Aide Médicale d'Etat

Critères d'exclusion:

  • Patient participant à une autre recherche biomédicale avec une période d'exclusion en cours à l'inclusion,
  • Patient vulnérable (mineur, majeur protégé légalement : sous protection judiciaire, tutelle ou curatelle, personnes privées de liberté).
  • Patients présentant des difficultés prévisibles de suivi selon l'investigateur.
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Beaujon

    100 boulevard du Général Leclerc
    92118 CLICHY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

    2 rue Ambroise Paré
    75475 PARIS CEDEX10
    France

  • AP-HP - Hôpital Paul Brousse

    12 avenue Paul Vaillant Couturier BP 200
    94804 VILLEJUIF CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Antoine

    184 rue du Faubourg Saint Antoine
    75571 PARIS CEDEX12
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Louis

    1 avenue Claude Vellefaux
    75475 PARIS CEDEX10
    France

  • AP-HP - Hôpital Tenon

    4 rue de la Chine
    75970 PARIS CEDEX20
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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