Optimisation de la décision d'implantation du défibrillateur dans la Cardiomyopathie hypertrophique

OPTIM-HCM

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Saclay Ouest (HUPSO)

Investigateur coordonnateur

CHARRON Philippe

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

Population

Patients

Clinical Trials
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Cette recherche a pour but d’améliorer les règles qui permettent aux médecins de prendre la décision de poser ou pas un défibrillateur chez les personnes ayant une cardiomyopathie hypertrophique (CMH).
A l’heure actuelle, les recommandations de pose d’un défibrillateur automatique (DAI) dans la CMH reposent sur des données insuffisantes.
Dans cette étude, nous allons créer un nouveau modèle pour mieux prédire le risque de mort subite dans la CMH afin de mieux identifier les patients qui peuvent ou doivent bénéficier d’un défibrillateur de manière préventive (prévention dite primaire, c’est-à-dire avant la survenue d’un évènement clinique majeur). Pour cela, nous prendrons en compte des données cliniques innovantes (dont des données génétiques et celles issues de l’imagerie par résonance magnétique (IRM)), et nous intégrerons le bénéfice du défibrillateur, mais également les effets indésirables éventuels, et les coûts engendrés.

Les résultats de cette étude devraient conduire à réviser les recommandations internationales de prise en charge de la maladie en précisant mieux les indications de pose d’un défibrillateur en prévention primaire.

Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 2000 personnes présentant une CMH dans des établissements de soins situés en France (métropolitaine, Départements ou Régions français d’Outre-Mer (DROM)).

Critères d'inclusion:

  • Patient présentant un diagnostic de Cardiomyopathie hypertrophique basé sur des critères classiques (paroi du ventricule gauche) épaisseur ≥ 15 mm chez les adultes (index ou ≥ 13 mm chez les parents adultes) en l'absence de conditions de chargement anormales
  • Âgé de 16 ans et plus
  • Patient sans ou avec un défibrillateur (dans ce dernier cas, il aurait dû être implanté pour la prévention primaire, pas pour la prévention secondaire)
  • Affiliation à une assurance sociale

Critères d'exclusion:

  • Étiologies spécifiques telles que l'amylose
  • Patients ayant un défibrillateur cardioverteur implantable en prévention secondaire (après une drépanocytose avortée ou prolongée arythmie ventriculaire)
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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HM - Hôpital de la Timone adultes

    264 rue Saint Pierre
    13385 MARSEILLE CEDEX5
    France

  • AP-HP - Hôpital Ambroise Paré

    9 avenue Charles de Gaulle
    92104 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Bicêtre

    78 avenue du Général Leclerc
    94275 LE KREMLIN BICETRE CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

  • AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou

    20 rue Leblanc
    75908 PARIS CEDEX15
    France

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

    2 rue Ambroise Paré
    75475 PARIS CEDEX10
    France

  • AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

    149 rue de Sèvres
    75743 PARIS CEDEX15
    France

  • Centre Cardiologique du Nord

    32-36 rue des Moulins Gémeaux
    93200 SAINT DENIS
    France

  • CHRU Nancy - Hôpitaux de Brabois

    Rue du Morvan
    54511 VANDOEUVRE LES NANCY
    France

  • CHU Amiens-Picardie - Site Nord

    Place Victor Pauchet
    80054 AMIENS CEDEX1
    France

  • CHU Amiens-Picardie - Site Sud

    1 rond-point du Professeur Christian Cabrol
    80054 AMIENS CEDEX1
    France

  • CHU Angers

    4 rue Larrey
    49933 ANGERS CEDEX9
    France

  • CHU Bordeaux - Hôpital Haut-Leveque

    Avenue de Magellan
    33604 PESSAC CEDEX
    France

  • CHU Brest - Hôpital de la Cavale Blanche

    Boulevard Tanguy Prigent
    29200 BREST
    France

  • CHU Caen Normandie - Hôpital Côte de Nacre

    Avenue de la Côte de Nacre
    14033 CAEN CEDEX9
    France

  • CHU Clermont-Ferrand - Hôpital Gabriel-Montpied

    58 rue Montalembert
    63003 CLERMONT FERRAND CEDEX1
    France

  • CHU Dijon Bourgogne - Hôpital François Mitterrand

    2 boulevard Maréchal de Lattre de Tassigny BP 779908
    21079 DIJON CEDEX
    France

  • CHU Grenoble Alpes - Site Nord

    CS 10217
    38043 GRENOBLE CEDEX9
    France

  • CHU La Réunion - Site Sud - Saint-Pierre

    Avenue François Mitterrand BP 350 Terre Sainte
    97448 SAINT PIERRE CEDEX
    France

  • CHU Lille - Hôpital Claude Huriez

    Rue Michel Polonowski
    59000 LILLE
    France

  • CHU Montpellier - Hôpital Lapeyronie

    371 avenue du Doyen Gaston Giraud
    34295 MONTPELLIER CEDEX5
    France

  • CHU Nantes - Hôpital Nord Laennec

    Boulevard Jacques-Monod
    44093 NANTES CEDEX1
    France

  • CHU Reims - Hôpital Robert Debré

    Rue du Général Koenig
    51092 REIMS CEDEX
    France

  • CHU Rennes - Hôpital Pontchaillou

    2 rue Henri Le Guilloux
    35033 RENNES CEDEX9
    France

  • CHU Rouen - Hôpital Charles-Nicolle

    1 rue de Germont
    76031 ROUEN CEDEX
    France

  • CHU Saint-Etienne - Hôpital Nord

    42055 SAINT ETIENNE CEDEX2
    France

  • CHU Toulouse - Hôpital de Rangueil

    1 avenue du Pr Jean Poulhès TSA 50032
    31059 TOULOUSE CEDEX9
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  • Clinique du Pont de Chaume

    330 avenue Marcel Unal
    82000 MONTAUBAN
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  • GH La Rochelle - Ré - Aunis - Hôpital Saint Louis

    Rue du Dr Schweitzer
    17019 LA ROCHELLE CEDEX1
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  • GH Paris Saint-Joseph - Hôpital Paris Saint-Joseph

    185 rue Raymond Losserand
    75674 PARIS CEDEX14
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  • HCL - Hôpital Louis Pradel

    59 boulevard Pinel
    69677 BRON CEDEX
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  • Hôpital Privé Jacques Cartier

    6 avenue du Noyer Lambert
    91300 MASSY
    France

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