Pansement aspiratif versus pansement conventionnel dans la prise en charge des infections nécrosantes de la peau et des parties molles : essai contrôlé randomisé

VACATION

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Henri Mondor (HUHMN)

Investigateur coordonnateur

DE PROST Nicolas

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

Population

Patients

Clinical Trials
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Cette recherche a pour but d’évaluer le bénéfice que pourrait apporter l’utilisation de pansements aspiratifs sur la cicatrisation locale et la récupération de la marche chez les patients ayant subi un débridement chirurgical du membre inférieur suite à une IPPM.

L’objectif principal de cette recherche est de démontrer une supériorité d'une stratégie de pansement utilisant le traitement par pression négative (intervention) par rapport au pansement conventionnel sur la cicatrisation locale (complète) et la récupération de la marche.

Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 130 personnes opérées pour des IPPM des membres inférieurs, dans plusieurs établissements de soins, situés en France.

Critères d'inclusion:

  • Age ≥ 18 ans
  • Consentement éclairé écrit
  • Une infection nécrosante des tissus mous (NSTI/NF) du membre inférieur est cliniquement suspectée et confirmée par une intervention chirurgicale avec une première débridement effectué depuis 5 jours ou plus
  • Infection considérée comme maîtrisée (aucun autre débridement chirurgical n'est nécessaire)
  • Dernier débridement effectué au moins 72 heures avant
  • Affiliation à un système de sécurité sociale

Critères d'exclusion:

  • Espérance de vie limitée
  • La thérapie des plaies par pression négative (NPWT), déjà été lancé pour l'épisode NSTI/NF actuel
  • 1er débridement chirurgical réalisé moins de 5 jours ou plus de 15 jours avant
  • Risque élevé de saignement (vaisseaux sanguins exposés)
  • Néoplasie locale
  • Risque de lésion d'un organe ou d'un nerf périphérique
  • Impossibilité de mettre en place hermétiquement un pansement NPWT
  • Amputation d'un membre
  • Patient incapable de marcher sans aide
  • Les femmes enceintes ou qui allaitent, ou qui sont en âge de procréer mais qui ne le font pas utiliser ou ne pas prévoir d'utiliser des mesures contraceptives acceptables
  • Patients sous protection légale
  • Détenus
Se porter volontaire pour l’essai

Créer vos alertes email

Ne manquez plus aucune étude clinique qui vous intéresse ! Notre plateforme de recherche clinique avancée propose désormais une fonction d'alerte e-mail spécialement conçue pour vous tenir informé des dernières avancées dans le domaine des essais cliniques, en fonction de vos domaines d'intérêt. Que vous soyez un professionnel de la santé, un chercheur ou simplement quelqu'un qui souhaite se tenir au courant des avancées médicales, notre système d'alerte e-mail est l'outil idéal pour vous.
Tous les champs obligatoires sont marqués d'un astérisque *
En soumettant ce formulaire, j'accepte que les informations saisies soient utilisées pour m'envoyer des alertes.

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Ambroise Paré

    9 avenue Charles de Gaulle
    92104 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Avicenne

    125 rue de Stalingrad
    93009 BOBIGNY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Bicêtre

    78 avenue du Général Leclerc
    94275 LE KREMLIN BICETRE CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

  • AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou

    20 rue Leblanc
    75908 PARIS CEDEX15
    France

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Louis Mourier

    178 rue des Renouilliers
    92701 COLOMBES CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Antoine

    184 rue du Faubourg Saint Antoine
    75571 PARIS CEDEX12
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Louis

    1 avenue Claude Vellefaux
    75475 PARIS CEDEX10
    France

  • CH Argenteuil - Hôpital Victor Dupouy

    69 rue du Lieutenant-Colonel Prudhon
    95107 ARGENTEUIL CEDEX
    France

  • CH Saint-Denis - Hôpital Delafontaine

    2 rue du Docteur Delafontaine BP 279
    93205 SAINT DENIS CEDEX
    France

  • CH Sud Francilien

    40 avenue Serge Dassault
    91106 CORBEIL ESSONNES CEDEX
    France

  • CH Versailles - Hôpital André Mignot

    177 rue de Versailles
    78157 LE CHESNAY CEDEX
    France

  • CHU Lille - Hôpital Roger Salengro

    Rue Emile Laine
    59037 LILLE
    France

  • HCL - Hôpital de la Croix-Rousse

    103 Grande rue de la Croix-Rousse
    69317 LYON CEDEX4
    France

  • HCL - Hôpital Edouard Herriot

    5 place d'Arsonval
    69437 LYON CEDEX3
    France

  • HIA Bégin

    69 avenue de Paris
    94163 SAINT MANDE CEDEX
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

Tous les champs obligatoires sont marqués d'un astérisque *.

J’ai bien noté que :

  • aucune information personnelle n’est collectée à mon insu, ni divulguée à des tiers
  • je dispose d’un droit d’accès, modification, rectification et suppression des données me concernant
  • sachant que les messages envoyés sur Internet peuvent être interceptés, je n’envoie aucune donnée personne, confidentielle ou sensible
CAPTCHA
19 + 1 =
Trouvez la solution de ce problème mathématique simple et saisissez le résultat. Par exemple, pour 1 + 3, saisissez 4.
Cette question sert à vérifier si vous êtes un visiteur humain ou non afin d'éviter les soumissions de pourriel (spam) automatisées.