Perfusion continue vs perfusion intermittente de bêtalactamines et combinaison thérapeutique d'antibiotiques dans les sepsis sévères

À propos

Vous êtes actuellement hospitalisé(e) en unité de soins intensifs pour un sepsis. Le sepsis est un dysfonctionnement d'organes potentiellement mortel, résultant d’une réponse inappropriée de l’organisme suite à une infection. A l’heure actuelle, un type de bactérie appelé Gram négatif est la cause la plus fréquente du sepsis.
Le sepsis nécessite un traitement antibiotique rapide de l’infection afin d’éradiquer la bactérie responsable. Certaines de ces bactéries, en particulier dans votre cas, peuvent être résistantes à de nombreux antibiotiques. Ces bactéries appelées multi-résistantes sont plus difficiles à traiter.
La classe d’antibiotique majeur pour traiter l’infection est les béta lactamines : β-lactamines. Les β-lactamines sont administrées par voie intraveineuse soit en perfusion continue (sans interruption) soit en perfusion intermittente ou discontinue (pendant une durée déterminée à intervalles réguliers). La meilleure modalité d’administration pour traiter efficacement l’infection n’est pas connue.
Une association de deux antibiotiques (aminoglycoside et β-lactamine) est parfois proposée pour améliorer la vitesse d’éradication de la bactérie, mais son efficacité clinique n’est pas démontrée.
L’étude BICCS a pour objectif de répondre à deux questions clés sur le traitement des infections avec sepsis probablement dû à une bactérie multi résistante à Gram négatif :
- Faut-il systématiquement administrer de manière continue l’antibiotique principal pour optimiser son efficacité ?
- Faut-il utiliser une combinaison d’antibiotiques ?
Pour répondre à ces questions, il est prévu d’inclure 600 patients présentant un sepsis et hospitalisés en unité de soins intensifs dans des établissements de soins situés en France.
Dans la recherche proposée, nous allons évaluer l’effet de la modalité d’administration (continue ou intermittente) des β-lactamines et leur association avec un aminoglycoside sur le sepsis.
Pour cela, les patients seront répartis au hasard par un tirage au sort dans quatre groupes. Vous aurez la même probabilité d’être dans l’un ou l’autres des groupes suivants :
• Groupe A : Administration de la β-lactamine en perfusion continue ET bithérapie avec l’administration d’un aminoglycoside pour une durée de 5 jours
• Groupe B : Administration de la β-lactamine en perfusion intermittente ET bithérapie avec l’administration d’un aminoglycoside pour une durée de 5 jours
• Groupe C : Administration de la β-lactamine en perfusion continue ET monothérapie avec au plus l’administration d’une seule dose d’aminoglycoside
• Groupe D : Administration de la β-lactamine en perfusion intermittente ET monothérapie avec au plus l’administration d’une seule dose d’aminoglycoside
Votre participation à cette recherche sera de 30 jours après le tirage au sort, votre statut vital sera recueilli à J180.
Pour répondre à ces questions, il est prévu d’inclure 600 patients présentant un sepsis et hospitalisés en unité de soins intensifs dans des établissements de soins situés en France.