Personnalisation des traitements de Pathologies Inflammatoires Multi Organes Complexes (PIMOC)

PIMOC

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Centre (HUPC)

Investigateur coordonnateur

ARACTINGI Selim Marcel

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Cochin

Population

Patients

Clinical Trials
Statut de l’essai

Fermé aux inclusions

À propos

Cette recherche porte sur le choix de traitement de maladies inflammatoires ou auto immunes non ou mal classées. Dans ce type d’affection, comme il est difficile de pouvoir attribuer à la maladie un diagnostic précis, le traitement est souvent guidé par une discussion entre médecins basée sur l’expérience plus que sur des essais cliniques. Or au cours des dernières années, il a été montré que l’on pouvait effectuer un choix de traitement qui est alors « personnalisé » parce qu’il dépend de résultats obtenus à partir de l’analyse de tissu et/ou du sang de chaque malade. Cette stratégie a permis d’obtenir de bons résultats dans diverses maladies.
Le médecin qui vous suit participe à cette étude clinique. Celle-ci a pour but de vérifier si les analyses personnalisées permettraient de choisir un traitement efficace pour soigner votre maladie.
Les analyses personnalisées comprennent
- des analyses moléculaires réalisées à partir de biopsie de peau saine et de peau lésée qui peuvent aider à prédire la réponse de l’organisme au traitement d’une maladie et envisager la possibilité d’un traitement par thérapies ciblées
- des analyses dans les échantillons de sang pour quantifier les cytokines, molécules solubles impliquées dans le processus inflammatoire.
Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure une trentaine de personnes présentant une maladie inflammatoire ou auto-immune non classée, dans plusieurs établissements de soins, situés dans toute la France.

Critères d'inclusion:

  • Patients (hommes ou femmes) âgés de 18 ans et plus
  • Patients présentant une maladie inflammatoire non classée ciblant au moins 2 organes atteints : peau, ganglions lymphatiques, système hématopoïétique, articulations, tube digestif, yeux, nerfs et tissus cérébraux, voies respiratoires, troubles cardiovasculaires, voies génito-urinaires, y compris les reins, les tissus musculo-squelettiques. L'atteinte cutanée est obligatoire afin de pouvoir comparer les tissus concernés et non impliqués
  • Consentement éclairé signé

La maladie a été résistante à au moins deux lignes de traitement antérieures [par exemple : Hydroxychloroquine, chloroquine, colchicine, méthotrexate, ciclosporine, azathioprine, Mycophénolate mofétil, disulone, corticostéroïdes (prednisone, prednisolone, dexaméthasone, méthylprednisolone...)

Critères d'exclusion:

  • Patients présentant une maladie qui ne se caractérise pas par une peau lésionnelle et saine zones faciles à biopsier
  • Patients refusant les biopsies
  • Grossesse
  • Les femmes en âge de procréer ne peuvent pas bénéficier d'une contraception hautement efficace tels que les contraceptifs oraux combinés, les dispositifs intra-utérins, les implants hormonaux ou l'utilisation de préservatifs masculins recommandée en cas de partenaire instable ou irrégulier ou en tant que méthode de remplacement en cas d'inaccessibilité transitoire à la méthode hormonale
  • Allaitement
  • Patients présentant une maladie nécessitant des mesures thérapeutiques urgentes
  • Patients sans assurance maladie ni sécurité sociale
  • Participation à un autre essai interventionnel
  • Patients qui ne sont pas en mesure de respecter le délai d’élimination des médicaments précédemment pris avant la biopsie et avant le début du traitement :
    • Hydroxychloroquine (période de sevrage = 30 jours)
    • Chloroquine (période de sevrage = 7 jours)
    • Colchicine (période de sevrage = 7 jours)
    • Méthotrexate (période de sevrage = 7 jours)
    • Cyclosporine (période de sevrage = 14 jours)
    • Azathioprine (période de sevrage = 14 jours)
    • Mycophénolate mofétil (période de sevrage = 14 jours)
    • Disulon (temps de rinçage = 7 jours)
    • Corticostéroïdes (=prednisone, prednisolone, dexaméthasone, méthylprednisolone) (délai d'attente = 7 jours pour les doses supérieures à 5 mg)
  • Patients présentant des contre-indications aux traitements : infections sévères ou actives y compris la tuberculose
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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

    149 rue de Sèvres
    75743 PARIS CEDEX15
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Antoine

    184 rue du Faubourg Saint Antoine
    75571 PARIS CEDEX12
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Louis

    1 avenue Claude Vellefaux
    75475 PARIS CEDEX10
    France

  • AP-HP - Hôpital Tenon

    4 rue de la Chine
    75970 PARIS CEDEX20
    France

  • CHU Lille - Hôpital Claude Huriez

    Rue Michel Polonowski
    59000 LILLE
    France

  • HCL - Hôpital Edouard Herriot

    5 place d'Arsonval
    69437 LYON CEDEX3
    France

  • Hôpitaux universitaires de Strasbourg - Hôpital Civil

    1 place de l'Hôpital BP 426
    67091 STRASBOURG CEDEX
    France

  • Hôpitaux universitaires de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre

    1 avenue Molière
    67200 STRASBOURG
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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