Prévention du délirium postopératoire par la mélatonine après chirurgie pour fracture du membre inférieur chez les patients âgés : un essai contrôlé randomisé

Critères d'inclusion:

• patient âgé de 70 ans ou plus
• Critères diagnostiques : fracture isolée d'un membre inférieur
• Fractures du fémur proximal : fractures de la tête, du col utérin ou trochantérien
• Fracture périprothétique de la hanche
• Fracture de la tige fémorale
• Fractures distales du fémur : supracondylienne ou condylienne
• Fracture périprothétique du genou
• Fracture du plateau tibial
• Traitements/stratégies/procédures : chirurgie orthopédique programmée (ostéosynthèse ou arthroplastie)
• un mandataire ou un soignant connaissant l'état cognitif de base du patient présent ou joignable par téléphone pour un entretien

Critères d'exclusion:

• Patient prenant déjà de la mélatonine
• Contre-indications et précautions d'utilisation de l'administration de mélatonine :
  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients de Circadin©
  • Insuffisance hépatique (présence de certains des symptômes cliniques et biologiques suivants symptômes : ictère, astérixie, ascite, varices œsophagiennes connues, bilirubine totale 20 micromol/L, FV < 70 %),
  • Cirrhose (fibrose hépatique histologique connue)
  • Insuffisance rénale avec clairance <30 ml/min O Maladie auto-immune O Héréditaire intolérance au galactose, déficit en lactase de Lapp ou malabsorption du glucose-galactose syndrome
  • Patients prenant de la fluvoxamine, du 5- ou 8-méthoxypsoralène, de la cimétidine, œstrogénothérapie, quinolones, carbamazépine, rifampicine
  • Autre traumatisme concomitant que la ou les fractures du membre inférieur
• Chirurgie prévue dans plus de 5 jours
• Patient sous ventilation mécanique
• Patient refusant de participer
• Le patient ne parle pas ou ne comprend pas le français (évaluation du délire impossible)
• Patient participant déjà à une autre étude interventionnelle
• Pas de consentement éclairé signé,
• Aucune affiliation à un régime de sécurité sociale

Critères d'exclusion secondaires :

• Exclusion secondaire (avant randomisation) : diagnostic de délire lors de l'évaluation de la CAM à inclusion, ou clairance de la créatinine < 30 ml/ min et/ou signes biologiques d'hépatocellulaire insuffisance (bilirubine > 20 umol/l et facteur V < 70 %) si les échantillons ne sont pas disponibles pendant consultation d'un anesthésiste et réalisée après inclusion.