Registre AFU de la prise en charge thérapeutique et du suivi des TVNIM

À propos

Le but de cette étude non interventionnelle est de constituer une base de données nationale sur la prise en charge et le suivi des patients atteints de tumeur de vessie n’infiltrant pas le muscle, pour améliorer la prise en charge de cette pathologie, et en particulier, pour évaluer l’intérêt de nouveaux marqueurs urinaires dans son suivi. Votre médecin spécialiste et le service auquel il appartient participent à cette étude. Ce projet est multicentrique, avec la participation de nombreux établissements de soins, et vise à centraliser les données de patients atteints de la même maladie au niveau national.
Toutes les recherches réalisées grâce à ce registre seront conduites conformément à la réglementation et aux avis des autorités compétentes.
L’étude prévoit de recruter 4000 participants en France sur une période de deux ans.
Votre participation à cette recherche ne durera pas plus de 5 ans et ne consistera qu’à fournir des échantillons d’urine avant la résection de la tumeur de vessie puis au cours du suivi de votre maladie, après confirmation du diagnostic de tumeur de vessie n’infiltrant pas le muscle Ces échantillons seront prélevés dans le cadre de vos soins habituels, mais si vous acceptez de participer, une partie de votre échantillon d’urine sera utilisée pour cette recherche. Ces prélèvements auront lieu soit le jour même d’une de vos consultations, soit dans les 30 jours précédant la date programmée de votre prochaine cystoscopie.
Pendant cette étude, votre prise en charge médicale et la manière dont vous sont apportés les soins ne seront pas modifiées et vous devrez toujours consulter votre médecin dans le cadre de vos soins habituels.
Tout au long, de votre prise en charge et de votre suivi, nous collecterons les données médicales en lien avec votre maladie, sa prise en charge et son suivi, dans la mesure où celles-ci sont strictement nécessaires à la recherche.
Qu’est-ce qui n’est pas standard ou expérimental dans cette étude ?
L’étude sera menée car les tests urinaires n’ont pas encore démontré leur utilité clinique comme procédure standard pour le suivi du cancer de vessie. Nous espérons que votre participation nous aidera à déterminer si les analyses d’urine sont identiques ou supérieures aux normes de soins existantes pour le suivi de ce cancer.