Registre français de revue de morbi-mortalité (RMM) : Enregistrement prospectif des données cliniques, dosimétriques et biologiques de radiosensibilité individuelle des patients présentant une toxicité radio-induite sévère

PROUST

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Henri Mondor (HUHMN)

Investigateur coordonnateur

BELKACEMI Yazid

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

Population

Patients

Clinical Trials
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Cette recherche a pour objectif de recenser à l’échelle nationale à partir de réunions formalisées et standardisée appelées Revue de morbi-mortalité ou RMM, les données de toxicités sévères et durables post-radiothérapie et potentiellement de les expliquer de façon objective en tenant compte des paramètres cliniques, techniques et biologiques liés à la radiosensibilité individuelle des patients.

Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 300 personnes ayant reçu une radiothérapie dans le cadre de la prise en charge de leur cancer. C’est une étude multicentrique nationale.

Critères d'inclusion:

  • Age ≥ 18 ans
  • Patients ayant reçu une radiothérapie seule ou associée à d'autres traitements anticancéreux
  • Toxicité significative et durable de grade > 3 quel que soit l'organe concerné par l'irradiation
  • Réalisation du recueil des données cliniques et dosimétriques de base
  • Patients ne présentant aucune condition psychologique, familiale, sociologique ou géographique pouvant entraver le respect du protocole de l'étude et du calendrier de suivi
  • Le consentement éclairé signé pour participer à l'étude doit être obtenu des patients après qu'ils aient été pleinement informés de la nature et de l'intérêt de la radiosensibilité étudiée

Critères d'exclusion:

  • Pas de réunion formelle de RMM dans le centre où le patient a été traité
  • Pas de données cliniques et/ou dosimétriques disponibles
  • Pas de questionnaire de qualité de vie rempli quelle qu'en soit la cause
  • Patients qui n'acceptent pas de subir au moins un des examens biologiques prévus, à savoir biopsie cutanée et prélèvements sanguins.
  • Absence d'affiliation au régime national de sécurité sociale
  • Patient privé de liberté ou sous protection juridique (tutelle, curatelle)
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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou

    20 rue Leblanc
    75908 PARIS CEDEX15
    France

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Louis

    1 avenue Claude Vellefaux
    75475 PARIS CEDEX10
    France

  • AP-HP - Hôpital Tenon

    4 rue de la Chine
    75970 PARIS CEDEX20
    France

  • Centre François Baclesse

    3 avenue Général Harris
    14000 CAEN
    France

  • Centre Oscar Lambret

    3 rue Frédéric Combernale BP 307
    59020 LILLE CEDEX
    France

  • CHU Bordeaux - Hôpital Saint-André

    1 rue Jean Burget
    33075 BORDEAUX CEDEX
    France

  • CHU Grenoble Alpes - Site Sud

    CS 90338
    38434 ECHIROLLES CEDEX
    France

  • CHU Saint-Etienne - Institut de Cancérologie et d'Hématologie Universitaire

    108 bis avenue Albert Raimond
    42270 SAINT PRIEST EN JAREZ
    France

  • Hôpital Privé du Confluent

    4 rue Eric Tabarly
    44277 NANTES CEDEX2
    France

  • ICANS - Institut de cancérologie Strasbourg Europe

    17 rue Albert Calmette
    67065 STRASBOURG CEDEX
    France

  • Institut de Cancérologie de l'Ouest - Site Saint-Herblain

    Boulevard Jacques Monod
    44805 SAINT HERBLAIN CEDEX
    France

  • Institut de radiothérapie et de radiochirurgie H. Hartmann

    4 rue Kléber CS 9004
    92309 LEVALLOIS PERRET CEDEX
    France

  • Institut du Cancer de Montpellier

    Parc Euromédecine 208 avenue des Apothicaires
    34298 MONTPELLIER CEDEX5
    France

  • Institut Godinot

    1 rue du Général Koenig
    51100 REIMS
    France

  • Institut Paoli-Calmettes

    232 boulevard de Sainte Marguerite
    13009 MARSEILLE
    France

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