Rituximab dès le premier épisode de Syndrome Néphrotique à Lésions Glomérulaires Minimes de l’adulte

Critères d'inclusion:

• Patient âgé de ≥ 18 ans
• Premier épisode de syndrome néphrotique à changement minime défini par un taux d'albumine < 30 g/L et un rapport protéines urinaires/créatinine (RPCU) ≥ 300mg/mmol
• Syndrome néphrotique à changement minimal prouvé par biopsie, défini par la présence de lésions glomérulaires à changement minimal et l'absence de sclérose segmentaire en microscopie optique, immunofluorescence négative, ou présence de dépôts d'IgM dans le mésangium
• Consentement éclairé signé pour participer à l'étude
• Patients affiliés au système de santé français

Critères d'exclusion:

Administration antérieure d'un traitement par Rituximab

• syndrome néphrotique à changement minime résultant d'un processus secondaire (troubles lymphoïdes ou maladie maligne) ou potentiellement lié à un traitement connu pour être associé à la survenue de syndrome néphrotique à changement minime (Lithium, Interféron, anti-inflammatoires non stéroïdiens)
• Patients souffrant d'infections aiguës ou d'infections chroniques actives
• Test sérologique positif pour le VIH, l'hépatite B ou C
• Tests immunologiques positifs pour les anticorps antinucléaires et anti-ADN
• Contre-indication habituelle aux stéroïdes ou au Rituximab
• Patients immunodéprimés, patients présentant un déficit immunitaire sévère
• Patients présentant une hypersensibilité à un anticorps monoclonal ou à des agents biologiques
• Patients présentant une allergie connue aux stéroïdes et à leurs excipients ou au Rituximab et à ses excipients ou à l'acétaminophène et à ses excipients ou à la cétirizine et à ses excipients ou à une protéine d'origine murine
• Patients présentant d'autres maladies non contrôlées, y compris l'abus de drogues ou d'alcool, les maladies psychiatriques graves, qui pourraient interférer avec la participation à l'essai conformément au protocole,
• Patients dont le nombre de globules blancs est ≤4 000/mm³,
• Patients dont le nombre de plaquettes est ≤100 000/mm³,
• Patients dont le taux d'hémoglobine est <9g/dL,
• Patients qui ont un taux de SGOT ou SGPT ou de bilirubine supérieur à 3 fois la limite supérieure de la normale
• Patients qui ont un taux de créatinine sérique >150 µmol/l,
• Patients avec un cancer actif ou un cancer récent (<5 ans),
• Femmes en âge de procréer qui n'ont pas de méthode efficace de contrôle des naissances pendant l'étude et pendant les 12 mois suivant l'arrêt du traitement
• Femmes qui sont enceintes (βHCG positive à l'inclusion), ou qui prévoient de devenir enceintes pendant l'essai
• Femmes qui allaitent
• Insuffisance cardiaque sévère (classe III et IV de la New York Heart Association) ou maladie cardiaque sévère et incontrôlée
• Maladie cardiaque sévère, maladie cardiaque sévère non contrôlée
• Patients qui participent simultanément à un autre essai interventionnel
• Patients qui ne veulent pas ou ne peuvent pas se conformer aux exigences du protocole
• Patients qui sont sous tutelle ou curatelle

Critères de non-randomisation

• Absence de rémission complète après 8 semaines de traitement par stéroïdes (la RC est définie par un taux d'albumine > 30 g/L et un rapport protéines urinaires/créatinine <30mg/mmol ).
• Positive βHCG lors de la randomisation (après 8 semaines de traitement par stéroïdes).