Rôle du Striatum et de l'Hippocampe sur différentes échelles de temps

e-Time

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Henri Mondor (HUHMN)

Investigateur coordonnateur

BACHOUD LEVI Anne-catherine

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

Population

Patients

Clinical Trials
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

- Évaluer comparativement à un groupe contrôle les capacités de perception de durées chez des patients atteints d’une maladie de Huntington ou d’Alzheimer.
Le critère d’évaluation principal portera sur les capacités de discrimination et d’estimation de durées de quelques secondes et de durées de l’ordre des minutes via l’analyse des réponses et des temps de réaction des participants aux tests de perception temporelle. Plus spécifiquement, des courbes psychométriques seront construites, dont les paramètres suivants seront quantifiés et comparés selon les groupes d’étude : biais, pente, erreur et point d’indiffère.
(1) Explorer le lien entre les performances sur les tâches de laboratoire de traitement temporel et la désorientation temporelle rapportée par les patients dans leurs vies quotidiennes afin de prédire les risques de désorientation temporelle.
(2) Développer de nouveaux outils cognitifs indépendants de la culture et du langage pouvant offrir la perspective de découverte de nouveaux marqueurs cognitifs pour les maladies neurodégénératives.
(3) Développer de nouveaux outils cognitifs sur tablette avec auto-évaluation des participants à leur domicile ce qui permettrait de réduire la durée de présence dans les services hospitaliers, une moindre mobilisation des examinateurs et de pallier à la fatigue des participants.
(4) Explorer la confiance des participants en leurs réponses.
(5) Identifier les corrélations neurales avec les tests de perception temporelle en utilisant la morphométrie cérébrale en imagerie par résonance magnétique.

Les critères d’évaluation secondaires répondant au premier objectif secondaire porteront sur l’analyse des réponses (vrai/faux) du questionnaire évaluant l’orientation temporelle dans la vie quotidienne (réalisé à J0).
Les critères d’évaluation secondaires répondant aux deuxième, troisième et quatrième objectifs secondaires porteront sur l’analyse des réponses, les temps de réaction des participants ainsi que le nombre de jours où les tests de perception temporelle ont été réalisés par les participants.
Les critères d’évaluation secondaires répondant au cinquième objectif secondaire porteront sur l’analyse rétrospective d’imagerie par résonance magnétique cérébrale issues de l’étude BioHD et du soin courant.
- Population concerné:
- Patients majeurs porteurs du gène de la maladie de Huntington
- Patients atteints de la maladie d’Alzheimer
- Sujets sains

Critères d'inclusion:

  • Patients porteurs du gène de la maladie de Huntington

    • Patient inclus dans le protocole BioHD

    • Âge de 18 à 90 ans

    • Patient symptomatique

    • Score sur l'échelle - Capacité fonctionnelle totale (TFC) ≥ 11

    • Score sur l'échelle  UHDRS moteur > 5

    • Langue maternelle : français

    • Affiliation à une sécurité sociale ou à une autre protection sociale

    • Signature du consentement éclairé

      • Patients atteints de la maladie d'Alzheimer

      Score du Mini Mental State (MMS ) de 20 à 26 (inclus)

    • Âge : de 60 à 90 ans

    • Langue maternelle : français

    • Détérioration progressive de la mémoire signalée par le patient ou le soignant depuis plus de 6 mois

    • Test du RL/RI-16  : aucune amélioration significative 

    • Trouble de la mémoire épisodique isolé ou associé à d'autres troubles cognitifs

    • IRM : Atrophie du lobe temporal médian

    • Affiliation à la sécurité sociale ou à une autre protection sociale

    • Signature du consentement éclairé

      • Sujets sains

    • Sujet sain inclus dans le protocole BioHD

    • Score du Mini Mental State (MMS ) ≥ 26

    • Âge de 18 à 90 ans

    • Langue maternelle : français

    • Affiliation à la  sécurité sociale ou à une autre protection sociale

    • Signature du consentement éclairé

Critères d'exclusion:

  • Patients porteurs du gène de la maladie de Huntington

    • Détérioration intellectuelle empêchant la compréhension du protocole
    • Démence autre que la maladie de Huntington
    • Patient vivant seul à domicile
    • Dépression majeure
    • Patient sous protection légale
    • Patient privé de liberté
    • Femme enceinte ou allaitante, situation connue de l'investigateur
    • Incapacité à manipuler une tablette électronique

  • Patients atteints de la maladie d'Alzheimer

    • Détérioration intellectuelle empêchant la compréhension du protocole
    • Patient vivant seul à domicile
    • Apparition soudaine de troubles de la mémoire
    • Apparition précoce des symptômes suivants : difficulté à marcher, convulsions, changements de comportement
    • Caractéristiques neurologiques focales incluant hémiparésie, perte sensorielle, déficit du champ visuel
    • Signe extrapyramidal précoce
    • Démence autre que la maladie d'Alzheimer
    • dépression majeure
    • maladie cérébrovasculaire
    • Anomalie toxique, métabolique ou infectieuse
    • Patient sous protection légale
    • Patient privé de liberté
    • Femme enceinte ou allaitante, situation connue de l'investigateur
    • Incapacité à manipuler une tablette électronique

  • Sujets sains

    • Détérioration intellectuelle empêchant la compréhension du protocole
    • Maladie neurologique ou psychiatrique connue
    • Patient sous protection légale
    • Sujet privé de liberté
    • Femme enceinte ou allaitante, situation connue de l'investigateur
    • Incapacité à manipuler une tablette électronique
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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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