Sevrage de la therapie d’epuration extra-renale chez les patients de reanimation atteints d’insuffisance renale aigüe : performances predictives des parametres urinaires

WeCAN

Promoteur

CHU Montpellier

Investigateur coordonnateur

KLOUCHE Kada

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Montpellier

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Vous avez été hospitalisé dans le service de réanimation et souffriez d'un dysfonctionnement au niveau de vos reins appelé insuffisance rénale aiguë. Afin d'éliminer les toxines accumulées dans votre organisme et d'enlever l’excès d'eau dans votre corps, les médecins ont mis en place un traitement par épuration extra-rénale (EER) appelé aussi dialyse. C’est une technique utilisée en routine pour cette indication. Ce traitement, qui fait appel à une machine de dialyse, dure jusqu’à ce que le rein se remette à fonctionner. En général, la dialyse dure de 7 à 15 jours, période pendant laquelle des complications liées à la technique peuvent survenir. Il est donc important de raccourcir ce laps de temps le plus possible. Cependant, nous n’avons jusqu’à l’heure aucun élément fiable qui nous permette de stopper à coup sûr la dialyse. Les médecins tentent d’arrêter la dialyse en fonction de votre état clinique. Le sevrage peut être réalisé ou trop tôt avec un risque de reprise de la dialyse, ou trop tard avec une prolongation injustifiée de ce traitement. La plupart des médecins se basent sur le volume journalier des urines mais cette stratégie a une fiabilité moyenne.
Le but de notre étude est de comparer deux stratégies de sevrage de l’épuration extra-rénale (dialyse) : la stratégie conventionnelle basée sur la diurèse et une nouvelle stratégie qui associe diurèse et concentration urinaire des déchets (urée et créatinine).
L’objectif principal de cette étude est d’évaluer la capacité des paramètres urinaires (urée et créatinine) à prédire avec succès l’arrêt de l’épuration extra-rénale (dialyse).

Il s’agit d’une étude en « ouvert », c’est-à-dire que vous et l’évaluateur serez au courant de la technique de sevrage de dialyse utilisée. Vous serez soit traité par une méthode de sevrage de dialyse standard, c’est-à-dire grâce au débit urinaire sur 24h (diurèse), c’est le groupe « stratégie unique » soit par une méthode de sevrage dite combinée, c’est-à-dire que les paramètres urinaires tels que l’urée et la créatinine seront utilisés en plus de la diurèse pour déterminer le sevrage de la dialyse, c’est le groupe « stratégie combinée ».
Le choix de la méthode sera déterminé par un ordinateur qui effectuera un tirage au sort (c’est ce que l’on appelle la randomisation) entre les 2 groupes : stratégie unique ou stratégie combinée citées ci-dessus.
Cette étude sera conduite dans plusieurs établissements de soins en France. Au total, 600 patients souffrant d’insuffisance rénale aigue seront inclus dans cette étude, soit 300 dans chaque groupe.
Si vous acceptez de poursuivre votre participation à l’étude, la durée de votre participation à l’étude sera de 90 jours.

Critères d'inclusion:

  • Adultes (18 ans ou plus)
  • Admis à l'unité de soins intensifs
  • Recevoir ou avoir reçu une ventilation mécanique invasive et/ou des catécholamines perfusion (épinéphrine ou norépinéphrine ou dobutamine) au moins 48h
  • En cas d'insuffisance rénale aiguë, au stade KDIGO 3 (voir annexe 1) et associée à oligurie au moins < 200 ml/ 24 h avant le début du traitement antirétroviral
  • Traité par un traitement de remplacement rénal intermittent ou continu
  • Reprise du débit urinaire > 300 ml/24h avec ou sans utilisation de diurétiques

Critères d'exclusion:

  • Insuffisance rénale chronique préexistante avec débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR) < 30 ml/min
  • IRA causée par une occlusion vasculaire, une glomérulonéphrite, une vascularite post-rénale obstruction, microangiopathie thrombotique, syndrome de lyse tumorale
  • RRT pour une autre cause que l'IRA (ex : intoxication médicamenteuse,...)
  • Décision de renoncer à un traitement de maintien de la vie, y compris le RRT
  • Cirrhose avec score C de Child-Pugh ou syndrome hépatorénal
  • Transplantation rénale
  • Patient déjà inscrit à l'étude
  • Participation à un autre essai clinique évaluant l'impact ou la durée du RRT
  • Grossesse en cours ou prévue pendant la période d'étude ou femmes allaitantes
  • Patients protégés par la loi (Art. L1121-6 et L1121-8 du Code de la Santé Publique) : Adulte protégé par la loi ou patient sous tutelle ou curatelle
  • Sujets non couverts par l'assurance maladie publique
  • Absence de consentement éclairé écrit du patient ou de son mandataire (si présent) avant l'inclusion ou lorsque cela est possible lorsque le patient a été inclus dans un réglage d'urgence
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

    2 rue Ambroise Paré
    75475 PARIS CEDEX10
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Louis

    1 avenue Claude Vellefaux
    75475 PARIS CEDEX10
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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