Stratégies innovantes pour la réduction du risque infectieux périnatal (étude InSPIRe)

INSPIRE

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Centre (HUPC)

Investigateur coordonnateur

MANDELBROT Laurent

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Louis Mourier

Population

Patients

Clinical Trials
Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

1) Quel est le but de cette recherche ?
Nous allons mettre au point un nouveau test, le test InSPIRe, qui est développé pour détecter la présence dans un prélèvement vaginal de bactéries qui peuvent entrainer un risque d’infection pour le nouveau-né, pour caractériser ces bactéries et pour détecter des marqueurs de risque pour votre enfant à naitre.
Le test a pour but de remplacer les tests classiques qui reposent sur une culture et un antibiogramme qui sont réalisés en 2-3 jours par un diagnostic rapide donnant des renseignements plus complets et dont les résultats seraient disponibles en moins de 30 minutes. Cette étude concerne d’une part la population générale de femmes enceintes chez lesquelles est recommandé un dépistage du streptocoque B et d’autre part, des femmes enceintes à haut risque d’infection materno-fœtale (IMF).

Critères d'inclusion:

  • Femme enceinte,
  • Age gestationnel supérieur à 22 SA,
  • Patient acceptant de signer le consentement éclairé,
  • Patient âgé d'au moins 18 ans,
  • Patient bénéficiant d'une assurance maladie,
  • Grossesse simple, gémellaire ou multiple.

Critères d'exclusion:

  • Mort fœtale ou fœtus non viable,
  • L'âge maternel est inférieur à 18 ans,
  • Patiente incapable d'exprimer son consentement,
  • Patiente sous tutelle
  • Patiente sous tutelle.
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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

  • AP-HP - Hôpital Louis Mourier

    178 rue des Renouilliers
    92701 COLOMBES CEDEX
    France

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