Suivi des Personnes Contacts à Risque d’infection Monkeypox : étude de cohorte prospective

MONKEY VAX

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Est Parisien (HUEP)

Investigateur coordonnateur

LUONG Liem Binh

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Cochin

Population

Sujets sains

Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Cette recherche porte sur les personnes ayant eu un ou plusieurs contacts à risque d’infection par le virus Monkeypox et qui sont éligibles à la vaccination post-exposition (ou VPE). La vaccination post infection consiste à vacciner les personnes qui sont des cas contacts de patients infectés par le Monkeypox afin de limiter le risque d’infection ou d’en atténuer les symptômes.
Le vaccin Imvanex®, autorisé en Europe depuis 2013 dans la prévention de la variole, est actuellement recommandé par la Haute Autorité de Santé (HAS) dans son Avis n° 2022.0034/SESPEV du 20 mai 2022 pour prévenir le risque d’infection chez les sujets contacts à risque de préférence dans les 4 jours et jusqu’à 14 jours après le dernier contact à risque.
Son utilisation repose sur des données d’immunogénicité chez l’homme dans la prévention de la variole (causée par un virus de la même famille que le virus Monkeypox). Par ailleurs, chez l’animal il a montré son efficacité contre l’infection par le Monkeypox. Il a déjà été administré chez une centaine de personnes au Royaume Uni dans cette indication en 2018 et 2019, sans problème de sécurité.
Le but de cette recherche est d’évaluer plus précisément les facteurs associés à l’efficacité de cette vaccination dans la prévention du Monkeypox chez l’homme lorsqu’il est administré en post exposition au virus.
Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 226 personnes identifiées comme ayant eu un contact à risque avec une personne infectée par le virus Monkeypox et rentrant dans les critères de la recommandation vaccinale. Cette recherche est multicentrique se déroule dans plusieurs hôpitaux situés en France et faisant partie du réseau national IREIVAC.

La recherche qui vous est proposée est une étude multicentrique, c’est-à-dire qu’elle se déroule dans plusieurs hôpitaux en France. Il s’agit d’une étude de cohorte : elle consiste à suivre des participants pendant 3 mois afin de surveiller l’apparition éventuelle d’une infection Monkeypox en fonction de l’administration ou non du vaccin et pour les participants vaccinés du délai entre l’exposition potentielle et la vaccination. Toute personne adulte ayant eu des contacts à risque d’infection Monkeypox est éligible, les non-vaccinés et les vaccinés depuis moins de 28 jours.

Dans la recherche proposée, nous allons évaluer le nombre de personnes qui vont développer la maladie Monkeypox, en fonction de l’administration d’une vaccination en post exposition. Nous souhaitons aussi déterminer la relation entre les potentiels échecs à la vaccination, le délai entre la vaccination et l’exposition potentielle au cas de Monkeypox, et le taux d’anticorps induits par la vaccination.

Dans le cadre de votre prise en charge comme cas contact, vous bénéficierez du suivi médical recommandé et, si vous l’acceptez de la vaccination par le vaccin Imvanex® selon les recommandations en vigueur.

Critères d'inclusion:

  • Groupe PPE : Être un contact à risque d'exposition au virus Monkeypox selon les recommandations de la HAS depuis moins de 14 jours et non vacciné OU Être un contact à risque d'exposition au virus Monkeypox selon les recommandations de la HAS depuis moins de 14 jours et ayant reçu la première injection de PEV il y a moins de 28 jours
  • Groupe PPE : Être identifié comme appartenant aux groupes les plus exposés au MPXV, tels que définis par la HAS, mais ne pas être un contact à risque et ne pas avoir reçu de vaccin Monkeypox (MVA)
  • Signature du consentement éclairé

Critères d'exclusion:

  • Être sous tutelle ou curatelle
  • Non couvert par la sécurité sociale
  • Soumettre à une mesure de protection juridique
  • Avoir une contre-indication à la vaccination contre la variole du singe
  • Avoir une allergie connue ou suspectée à l'un des composants du vaccin- Diagnostic de variole du singe.
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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital Hôtel-Dieu

    1 place du parvis de Notre Dame
    75181 PARIS CEDEX4
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Antoine

    184 rue du Faubourg Saint Antoine
    75571 PARIS CEDEX12
    France

  • CH Annecy Genevois - Site d'Annecy

    1 avenue de l'Hôpital
    74370 EPAGNY METZ TESSY
    France

  • CHRU Nancy - Hôpitaux de Brabois

    Rue du Morvan
    54511 VANDOEUVRE LES NANCY
    France

  • CHU Bordeaux - Groupe Hospitalier Pellegrin

    Place Amélie Raba Léon
    33076 BORDEAUX CEDEX
    France

  • CHU Nantes - Hôtel-Dieu - Hôpital Mère-Enfant

    1 place Alexis-Ricordeau
    44093 NANTES CEDEX3
    France

  • CHU Rennes - Hôpital Pontchaillou

    2 rue Henri Le Guilloux
    35033 RENNES CEDEX9
    France

  • CHU Rouen - Hôpital Charles-Nicolle

    1 rue de Germont
    76031 ROUEN CEDEX
    France

  • HCL - Hôpital de la Croix-Rousse

    103 Grande rue de la Croix-Rousse
    69317 LYON CEDEX4
    France

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