Temps de recolaration et individualisation hémodynamique dans la stratégie de resuscitation de la phase précoce du choc septique

ANDROMEDA-SHOCK-2_France

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Saclay Sud (HUPSS)

Investigateur coordonnateur

HAMZAOUI Olfa

Centre coordonnateur

CHU Reims - Hôpital Robert Debré

Population

Patients

Clinical Trials
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

La sur-réanimation, qui est une administration excessive de médicaments, est associée à une augmentation de la morbidité et de la mortalité dans le cas où un patient présente un choc septique. Le choc septique est une pathologie sévère liée à une infection générale circulant dans le sang et est responsable d’une baisse dangereuse de la pression artérielle. Cela provoque une baisse de la perfusion des organes, aboutissant à une dysfonction d’un ou plusieurs organes.
Aujourd’hui, le principe de réanimation dite « personnalisée » ou aussi « ciblée » est encore très peu étudiée.
Cet essai clinique a pour objectif de mettre en valeur la qualité de perfusion cutanée comme indicateur potentiel dans le tableau de bord des paramètres guidant le traitement du choc septique. L’intégration du temps de recoloration cutanée dans les décisions, se traduira par des modifications potentielles dans l’intensité des volets du traitement (durée, posologie, part respective) sans modifier la nature des actes pratiqués.

Critères d'inclusion:

  • Patients adultes
  • Patients présentant un choc septique selon la conférence de consensus sepsis 3 .
  • Patient et/ou proche informé et ayant signé le formulaire d'information et de consentement pour participer à l'étude

Critères d'exclusion:

  • Plus de 4 heures après le diagnostic de choc septique,
  • Intervention chirurgicale anticipée ou procédure d'hémodialyse aiguë devant débuter dans les 6 heures
  • Saignements actifs,
  • Processus pathologique sous-jacent avec une espérance de vie < 90 jours et/ou le médecin traitant juge la réanimation agressive inadaptée
  • Choc réfractaire (risque élevé de décès dans les 24 heures)
  • Grossesse
  • Syndrome de détresse respiratoire aiguë sévère concomitant
  • Patients chez lesquels la CRT ne peut pas être évaluée avec précision
  • Non-affiliation à un régime de sécurité sociale ou à un autre régime de protection sociale
  • Patient sous AME (aide médicale publique) (sauf dispense d'affiliation)
  • Patient sous protection légale (tutelle, curatelle)
  • Participation à une autre étude interventionnelle ou patients en cours la période d'exclusion à la fin d'une étude précédente
  • Incapacité, , à comprendre l'étude (patient non francophone, troubles cognitifs)
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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Ambroise Paré

    9 avenue Charles de Gaulle
    92104 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Bicêtre

    78 avenue du Général Leclerc
    94275 LE KREMLIN BICETRE CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Raymond Poincaré

    104 boulevard Raymond Poincaré
    92380 GARCHES
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Antoine

    184 rue du Faubourg Saint Antoine
    75571 PARIS CEDEX12
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Louis

    1 avenue Claude Vellefaux
    75475 PARIS CEDEX10
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  • CHRU Nancy - Hôpitaux de Brabois

    Rue du Morvan
    54511 VANDOEUVRE LES NANCY
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  • CHU Nice - Hôpital l'Archet

    151 route Saint Antoine de Ginestière CS 23079
    06202 NICE CEDEX3
    France

  • CHU Reims - Hôpital Robert Debré

    Rue du Général Koenig
    51092 REIMS CEDEX
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  • HCL - Hôpital Louis Pradel

    59 boulevard Pinel
    69677 BRON CEDEX
    France

  • Hôpitaux universitaires de Strasbourg - Hôpital Civil

    1 place de l'Hôpital BP 426
    67091 STRASBOURG CEDEX
    France

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