Thérapie d’entretien ciblée versus traitement standard dans le cancer biliaire avancé : un essai de phase 3 international, randomisé, contrôlé, en ouvert

À propos

Les tumeurs cancéreuses, et notamment celles des voies biliaires, présentent de nombreuses anomalies génétiques qui peuvent être détectées par une analyse approfondie de leur biologie. Vous avez accepté de faire ce type d’analyse, ce qui a permis de détecter la présence d’une anomalie sur laquelle certains traitements, qu’on appelle thérapies ciblées*, agissent directement. On suppose qu’une thérapie ciblée administrée sur un cancer qui porte l’anomalie associée est plus efficace qu’une chimiothérapie qui a un mode d’action moins sélectif. Ceci a été démontré dans de nombreux types de cancers aujourd’hui traités en routine par thérapies ciblées.
Ce n’est que depuis très récemment que ces thérapies sont évaluées pour traiter les cancers des voies biliaires. La diversité des anomalies génétiques que l’on retrouve dans ce type de cancer n’a pas encore été testée avec l’ensemble des thérapies ciblées disponibles. Bien que ces médicaments soient pour la plupart commercialisés pour certains cancers, ils ne peuvent être utilisés pour d’autres que dans le cadre exclusif de programmes de recherche. Les études cliniques s’avèrent, de ce fait, nécessaires pour évaluer de manière scientifique leur efficacité dans les cancers des voies biliaires.
Vous recevez actuellement le traitement recommandé en première intention pour les cancers des voies biliaires ; une chimiothérapie qui s’administre sur une période de 24 semaines. Elle comprend deux médicaments, le cisplatine et la gemcitabine, d’où son appellation « CISGEM ». Il est aussi possible que votre médecin ait choisi de combiner cette chimiothérapie avec un troisième médicament, le durvalumab, dont l’administration se poursuivra sans limite de durée, tant que cela vous apportera un bénéfice.
C’est un traitement efficace dans la majorité des cas, qui permet de contrôler le développement de la maladie pendant plusieurs mois. Cependant, la plupart des patients verront leur cancer évoluer à nouveau, ce qui nécessitera l’introduction de nouveaux traitements.
L’objectif de l’étude SAFIR-ABC10 dans sa phase randomisée est d’évaluer l’efficacité de différentes thérapies ciblées prescrites à des patients dont la tumeur présente les anomalies génétiques associées et de la comparer avec la poursuite du traitement habituellement proposé.

Nous souhaitons que 159 patients acceptent de participer à cette étude qui sera déployée dans environ 60 hôpitaux situés dans différents pays en Europe (Belgique, France, et Royaume Uni au minimum).