Traitement antibiotique court de trois semaines versus six semaines dans les arthrites septiques sans matériel de l'adulte : essai randomisé ouvert de non infériorité

SHASAR

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Saclay Sud (HUPSS)

Investigateur coordonnateur

ESCAUT Lelia Ilinca

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Bicêtre

Population

Patients

Clinical Trials
Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Cette recherche porte sur les infections bactériennes des articulations appelées arthrites septiques.
Le but de l’étude est de démontrer qu’un traitement antibiotique de 3 semaines est suffisant et aussi efficace qu’un traitement de 6 semaines pour guérir ces arthrites. L’évolution de ces infections est le plus souvent favorable grâce au traitement antibiotique et au lavage articulaire si nécessaire. Néanmoins, la durée de l’antibiothérapie nécessaire au traitement n’est pas connue. Les recommandations existantes sont anciennes et préconisent un traitement de deux semaines par voie intraveineuse suivis de 4 semaines par voie orale. L’antibiothérapie d’une durée plus courte et par voie orale a l’avantage de l’arrêt des perfusions (ce qui implique l’absence de complications dues aux perfusions : douleurs au site de perfusion, infections de cathéter, hospitalisation prolongée), d’une meilleure prise du traitement (durée plus courte), d’une diminution des effets secondaires des antibiotiques (nausée, diarrhées, mycoses) et d’une limitation de l’émergence des bactéries résistantes aux antibiotiques.

Critères d'inclusion:

  • Arthrite septique de l'articulation native définie par : 1) des signes cliniques (chaleur et/ou gonflement) et/ou articulation sensible et douloureuse (mesurée par une échelle visuelle analogique)) et 2) arthrite pyogène confirmée microbiologiquement (microorganisme cultivé dans liquide synovial (articulation ou dans le sang avec une sensibilité bactérienne complète)
  • Patients âgés de 18 ans ou plus
  • Consentement écrit et éclairé obtenu du patient
  • Patient ayant droit à l'assurance sociale française

Critères d'exclusion:

  • Prothèses articulaires
  • Arthrite septique au cours des 12 derniers mois
  • Ostéomyélite
  • Pied diabétique
  • Choc septique
  • Arthrite due à une bactérie résistante aux antibiotiques oraux disponibles
  • Arthrite due aux microorganismes suivants : mycobactéries, champignons, brucelles, Borrelia, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Nocardia, Mycoplasma spp, Pseudomonas aeruginosa.
  • Débit de filtration glomérulaire < 30 ml/min/1,73 m2
  • Neutrophiles < 500/mm³
  • Difficultés liées à l'observance des antibiotiques oraux
  • Contre-indication aux antibiotiques oraux nécessaires pour traiter les infections articulaires
  • Femme enceinte ou allaitante
  • Curateur ou tutelle
  • Participation à d'autres recherches interventionnelles au cours de l'étude
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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HM - Hôpitaux Sud - Sainte Marguerite

    270 boulevard de Sainte Marguerite
    13274 MARSEILLE CEDEX9
    France

  • AP-HP - Hôpital Ambroise Paré

    9 avenue Charles de Gaulle
    92104 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Antoine Béclère

    157 rue de la Porte de Trivaux
    92140 CLAMART
    France

  • AP-HP - Hôpital Avicenne

    125 rue de Stalingrad
    93009 BOBIGNY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Bicêtre

    78 avenue du Général Leclerc
    94275 LE KREMLIN BICETRE CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

    2 rue Ambroise Paré
    75475 PARIS CEDEX10
    France

  • AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

    149 rue de Sèvres
    75743 PARIS CEDEX15
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Antoine

    184 rue du Faubourg Saint Antoine
    75571 PARIS CEDEX12
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  • AP-HP - Hôpital Tenon

    4 rue de la Chine
    75970 PARIS CEDEX20
    France

  • CH Annecy Genevois - Site d'Annecy

    1 avenue de l'Hôpital
    74370 EPAGNY METZ TESSY
    France

  • CH Argenteuil - Hôpital Victor Dupouy

    69 rue du Lieutenant-Colonel Prudhon
    95107 ARGENTEUIL CEDEX
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  • CH Bourges - Hôpital Jacques Coeur

    145 avenue François Mitterrand
    18000 BOURGES CEDEX
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  • CH Chartres - Hôpital Louis Pasteur-Le Coudray

    4 rue Claude Bernard
    28630 LE COUDRAY
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  • CH Départemental Vendée - Site de La Roche-Sur-Yon

    Les Oudairies Boulevard Stéphane Moreau
    85925 LA ROCHE SUR YON
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  • CH Le Mans

    194 avenue Rubillard
    72037 LE MANS CEDEX9
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  • CH Pays de Morlaix - Site de Morlaix

    15 rue Kersaint Gilly BP 97237
    29672 MORLAIX CEDEX
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  • CH Sud Francilien

    40 avenue Serge Dassault
    91106 CORBEIL ESSONNES CEDEX
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  • CH Vichy - Hôpital Jacques Lacarin

    Boulevard Denière BP 2757
    03207 VICHY CEDEX
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  • CHI Aulnay-sous-Bois - Hôpital Robert Ballanger

    Boulevard Robert Ballanger
    93600 AULNAY SOUS BOIS
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  • CHI Cornouaille - Hôpital Laënnec de Quimper

    14 bis avenue Yves Thépot BP 1757
    29107 QUIMPER CEDEX
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  • CHRU Nancy - Hôpitaux de Brabois

    Rue du Morvan
    54511 VANDOEUVRE LES NANCY
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  • CHRU Tours - Hôpital Bretonneau

    2 boulevard Tonnellé
    37000 TOURS
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  • CHRU Tours - Hôpital Trousseau

    Avenue de la République
    37170 CHAMBRAY LES TOURS
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  • CHU Bordeaux - Groupe Hospitalier Pellegrin

    Place Amélie Raba Léon
    33076 BORDEAUX CEDEX
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  • CHU Brest - Hôpital de la Cavale Blanche

    Boulevard Tanguy Prigent
    29200 BREST
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  • CHU Caen Normandie - Hôpital Côte de Nacre

    Avenue de la Côte de Nacre
    14033 CAEN CEDEX9
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  • CHU Clermont-Ferrand - Hôpital Gabriel-Montpied

    58 rue Montalembert
    63003 CLERMONT FERRAND CEDEX1
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  • CHU Dijon Bourgogne - Hôpital François Mitterrand

    2 boulevard Maréchal de Lattre de Tassigny BP 779908
    21079 DIJON CEDEX
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  • CHU Grenoble Alpes - Site Nord

    CS 10217
    38043 GRENOBLE CEDEX9
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  • CHU Grenoble Alpes - Site Sud

    CS 90338
    38434 ECHIROLLES CEDEX
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  • CHU Lille - Hôpital Roger Salengro

    Rue Emile Laine
    59037 LILLE
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  • CHU Limoges - Hôpital Dupuytren

    2 avenue Martin Luther-King
    87042 LIMOGES CEDEX
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  • CHU Montpellier - Hôpital Lapeyronie

    371 avenue du Doyen Gaston Giraud
    34295 MONTPELLIER CEDEX5
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  • CHU Nantes - Hôtel-Dieu - Hôpital Mère-Enfant

    1 place Alexis-Ricordeau
    44093 NANTES CEDEX3
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  • CHU Nice - Hôpital l'Archet

    151 route Saint Antoine de Ginestière CS 23079
    06202 NICE CEDEX3
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  • CHU Orléans - Hôpital La Source

    14 avenue de l'Hôpital
    45067 ORLEANS CEDEX2
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  • CHU Poitiers - Hôpital de La Milétrie

    2 rue la Milétrie
    86021 POITIERS CEDEX
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  • CHU Reims - Hôpital Maison Blanche

    45 rue Cognacq Jay
    51092 REIMS CEDEX
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  • CHU Reims - Hôpital Robert Debré

    Rue du Général Koenig
    51092 REIMS CEDEX
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  • CHU Rennes - Hôpital Sud

    16 boulevard de Bulgarie BP 90347
    35203 RENNES CEDEX2
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  • CHU Rouen - Hôpital Charles-Nicolle

    1 rue de Germont
    76031 ROUEN CEDEX
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  • CHU Saint-Etienne - Hôpital Nord

    42055 SAINT ETIENNE CEDEX2
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  • CHU Toulouse - Hôpital Purpan

    Place du Dr Baylac TSA 40031
    31059 TOULOUSE CEDEX9
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  • GH Diaconesses Croix Saint-Simon - Hôpital de la Croix Saint-Simon

    125 rue d'Avron
    75020 PARIS
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  • GH Rance-Emeraude - Hôpital de Saint-Malo - site Broussais

    1 rue de La Marne
    35403 SAINT MALO CEDEX
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  • GH Sophia Antipolis - Vallée du Var - CH Antibes Juan-les-Pins

    107 avenue de Nice
    06606 ANTIBES CEDEX
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  • GH Sud Ile-de-France - Hôpital de Melun-Sénart

    270 avenue Marc Jacquet
    77000 MELUN
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  • GHR Mulhouse Sud Alsace - Hôpital Emile Muller

    20 avenue du docteur René Laennec
    68100 MULHOUSE
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  • HCL - Hôpital Lyon Sud

    165 chemin du Grand Revoyet
    69495 PIERRE BENITE CEDEX
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  • HIA Sainte-Anne

    2 boulevard Sainte-Anne BP 20545
    83041 TOULON CEDEX9
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  • Hôpital Nord-Ouest - Villefranche

    Plateau d'Ouilly Gleizé BP 436
    69655 VILLEFRANCHE SUR SAONE CEDEX
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  • Hôpital NOVO - Site René Dubos

    6 avenue de l'Ile-de-France CS 90079
    95300 PONTOISE
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  • Hôpitaux universitaires de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre

    1 avenue Molière
    67200 STRASBOURG
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