Traitement du Vitiligo en ciblant les réponses médiées par la voie TKY2
Etude interventionnelle prospective randomisée en double aveugle versus placebo

À propos

Vous êtes atteint de vitiligo. Il s’agit d’une affection fréquente, touchant 1 à 2% de la population et qui se présente sous la forme de plaques dépigmentées de la peau. A ce jour, il n’existe qu’un seul traitement remboursé dans le traitement du vitiligo. Il s’agit d’un traitement en crème, pour des atteintes uniquement très localisées de vitiligo. Dans les formes diffuses de vitiligo, il n’existe aujourd’hui aucun traitement commercialisé. Une meilleure connaissance de la physiopathologie du vitiligo a permis de montrer l’importance clef du système immunitaire dans la perte des mélanocytes (les cellules responsables de la production des mélanines et donc de la pigmentation de la peau). Nous savons également que pour obtenir une repigmentation optimale, il est important aussi de stimuler la différentiation et la prolifération des mélanocytes. A ce jour le meilleur moyen pour y parvenir est d’utiliser la photothérapie dite UVB à spectre étroit (311nm). Le médicament appelé deucravacitinib est un inhibiteur sélectif de la protéine TYK2 qui est importante dans l’activation de certaines voies immunitaires, et notamment celles impliquées dans le vitiligo.
Nous faisons l’hypothèse que l’utilisation du deucravacitinib seul mais aussi associé à la photothérapie UVB permettra de repigmenter efficacement les formes diffuses de vitiligo.
Le but de l’étude à laquelle nous vous proposons de participer est d’évaluer l’efficacité du deucravacitinib, seul ou en association avec la photothérapie UVB pour repigmenter les formes diffuses de vitiligo.
Le deucravacitinib est un traitement par voie orale qui a maintenant l’autorisation de mise sur le marché Européen dans le traitement du psoriasis. Ce traitement cible de façon spécifique certaines voies de l’immunité qui sont impliquées dans le vitiligo. Nous faisons l’hypothèse que le deucravacitinib en ciblant la réponse auto-immune favorise la repigmentation des plaques de vitiligo. Nous pensons également que l’association de ce traitement avec la photothérapie UVB à spectre étroit, qui est déjà utilisée dans le traitement du vitiligo, permette des repigmentations encore plus importantes.
Cette étude est randomisée en deux groupes : l’un bénéficiant du médicament expérimental et l’autre avec le placebo (substance sans principe actif). Cela signifie qu’un tirage au sort sera réalisé qui déterminera aléatoirement dans quel groupe vous serez assigné. Ni vous, ni le médecin ne saurez pas dans quel groupe vous avez été tiré au sort car le médicament expérimental et le placebo sont d’aspects identiques.
Votre participation à l’étude durera 12 mois. La recherche durera au total 30 mois afin de prendre en compte la durée des inclusions et l’analyse des résultats ;
Il est attendu l’inclusion de 128 patients.