Traitement néoadjuvant et adjuvant par Durvalumab / Tremelimumab chez les patients atteints de CHC traités par électroporation en intention curatrice : Étude prospective multicentrique française de phase 2 « DUMELEP »
DUMELEP
AP-HP
URC St-Louis - Lariboisière (HUSLS)
NAHON Pierre
AP-HP - Hôpital Avicenne
Patients
Inclusions en cours
À propos
Dans le cadre de la prise en charge de votre carcinome hépatocellulaire (CHC) et après discussion de votre dossier au cours de la Réunion de Concertation Pluridisciplinaire « Tumeurs Primitives du Foie » du centre ou vous êtes suivi, il a été décidé avec l’accord de votre médecin référent, que le traitement le plus approprié pour vous est l’électroporation (EP).
Cette technique consiste à introduire à travers la peau et sous anesthésie générale plusieurs aiguilles-électrodes dans le ou les nodules de CHC situé(s) au sein du foie afin de le ou les détruire sans source thermique. L’effet thérapeutique sur les zones malades est obtenu par l’application d’un champ magnétique, ceci entraine la mort cellulaire.
L’avantage de cette technique est qu’elle fait partie des techniques d'ablation percutanée, qui sont les seules approches curatives non chirurgicales du CHC.
En raison de son excellente tolérance, les ablations percutanées représentent aujourd'hui en France près de 70% du traitement curatif de première intention des tumeurs, l’électroporation étant la technique la plus récente. Son apport est particulièrement intéressant pour traiter les lésions proches des vaisseaux du foie ou des canaux biliaires car cette technique non thermique permet d’éviter de les léser. En outre, l'électroporation peut avoir un effet d'immunomodulation, c’est à dire diminuer les réponses excessives ou, à l’inverse, à renforcer les réponses insuffisantes du système immunitaire au contact des lésions traitées et ainsi favoriser la réponse anti-cancéreuse naturelle du patient. Néanmoins, le risque de récidive de votre cancer est estimé à 50% à 2 ans.
Parallèlement, le développement de nouvelles molécules pour le traitement du CHC, en particulier l'immunothérapie, semble donner des résultats prometteurs.
L’immunothérapie est un principe de traitement qui utilise le système immunitaire du patient (les moyens de défense naturelle de l'organisme) pour éliminer ce qui cause la maladie. En l’occurrence, s’agissant du cancer, il s’agit de détruire les cellules cancéreuses par le système immunitaire du patient. Pour cela, il faut neutraliser le système de défense des cellules cancéreuses. Une molécule, le Nivolumab, a montré une efficacité clinique dans plusieurs types de cancer (prostate, rénal...) et est utilisée depuis peu, aux États-Unis, pour le traitement du CHC évolué comme c’est le cas pour vous.
Nous vous proposons de participer à cette recherche interventionnelle dans l’objectif d’optimiser le traitement curatif de votre CHC en associant une immunothérapie à la l’ablation percutanée (électroporation) de votre cancer: l’électroporation aura pour but de détruire physiquement les cellules cancéreuses, et de créer dans votre foie un afflux de cellules immunitaires; les injections du Durvalumab/Tremelimumab avant la procédure, et Durvalumab après, auraient quant à elles pour but de déclencher l’action anti-cancéreuse de ces cellules et de prévenir le risque de rechute de votre cancer.
Établissement(s) recruteur(s)
AP-HP - Hôpital Avicenne
125 rue de Stalingrad
93009 BOBIGNY CEDEX
FranceAP-HP - Hôpital Beaujon
100 boulevard du Général Leclerc
92118 CLICHY CEDEX
FranceAP-HP - Hôpital Cochin
27 rue du Faubourg Saint Jacques
75679 PARIS CEDEX14
FranceAP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier
51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
94010 CRETEIL CEDEX
FranceAP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière
47 boulevard de l'Hôpital
75651 PARIS CEDEX13
FranceAP-HP - Hôpital Saint Antoine
184 rue du Faubourg Saint Antoine
75571 PARIS CEDEX12
FranceAP-HP - Hôpital Tenon
4 rue de la Chine
75970 PARIS CEDEX20
FranceCHU Angers
4 rue Larrey
49933 ANGERS CEDEX9
FranceCHU Bordeaux - Hôpital Haut-Leveque
Avenue de Magellan
33604 PESSAC CEDEX
FranceCHU Grenoble Alpes - Site Nord
CS 10217
38043 GRENOBLE CEDEX9
FranceCHU Montpellier - Hôpital Saint-Eloi
80 avenue Augustin Fliche
34295 MONTPELLIER CEDEX5
France