Transplantation fécale pour éradiquer les patients colonisés avec des bactéries multi et ultrarésistantes aux antibiotiques

Critères d'inclusion:

Critères d'inclusion pour les patients :

• ≥ 18 ans et < 105 ans
• Patients hospitalisés ou ambulatoires présentant des isolats cliniques ou de surveillance à traitement prolongé entérobactéries productrices de β-lactamases spectrales (ESBL-E) et/ou Entérobactéries résistantes aux carbapénèmes (CRE)
• Capable de prendre des gélules orales (25 par jour pendant deux jours d'affilée) sans dysphagie ou des troubles de la déglutition.

Critères d'inclusion pour les donneurs volontaires sains :

• Sujets sains âgés de 18 ans et de moins de 50 ans
• Indice de masse corporelle < 30 kg/m²
• Défécation régulière définie comme au moins 1 selle tous les 2 jours et au maximum 3 selles par jour

Critères d'exclusion:

Critères d'exclusion pour les patients :

• Traitement antibiotique le jour de l'inclusion, sauf pour les antibiotiques à long terme prophylaxie (pendant au moins 3 mois par an)
• Patients hospitalisés en unité de soins intensifs
• Grossesse ou allaitement pendant l'étude
• Les femmes en âge de procréer qui ne veulent pas ou ne peuvent pas utiliser un méthode de contraception [telle que les contraceptifs oraux, autres contraceptifs hormonaux (produits vaginaux, patchs cutanés, produits implantés ou injectables), ou mécaniques produits tels qu'un dispositif intra-utérin ou des méthodes de barrière (préservatifs)] pour éviter grossesse pendant toute la durée de l'étude
• Patient sous tutelle légale
• Participation à un autre essai interventionnel ou à risque minimal
• Non-affiliation à un régime de sécurité sociale (sauf AME)
• Pas de consentement éclairé écrit pour la participation à l'étude

Critères d'exclusion pour les donneurs volontaires sains :

• Tout antécédent ou actuel de maladie proctologique ou toute affection aiguë qui, dans le jugement de l'enquêteur pourrait nuire au volontaire et/ou compromettre ou limiter évaluation du protocole ou analyse des données (pour plus de détails, veuillez consulter le protocole)
• Sujet sous protection légale
• Participation à toute autre étude interventionnelle
• Non-affiliation à un régime de sécurité sociale (sauf AME)
• Pas de consentement éclairé écrit pour la participation à l'étude

Critères de randomisation :

• Colonisée par une entérobactérie résistante aux carbapénèmes (CRE) lors de son inclusion dans les selles cultivé et/ou colonisé par une β-lactamase à spectre étendu produisant Entérobactéries (ESBL-E) au moment de l'inclusion dans la culture de selles
• Avoir souffert d'une infection par une BLSE-E au cours des 12 derniers mois (uniquement pour participants non colonisés par le CRE).
• Un produit TMF compatible est disponible en fonction du profil CMV/EBV