Une étude clinique visant à examiner comment le ziltivékimab agit par rapport à un placebo chez des patients qui ont eu une crise cardiaque

Critères d'inclusion:

• 18 ans ou plus au moment de la signature du consentement éclairé
• Hospitalisation pour infarctus aigu du myocarde avec signes d'infarctus du myocarde de type 1 (infarctus du myocarde) par angiographie invasive réalisée sur site avec un traitement percutané capacités d'intervention coronarienne (PCI)
• Infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) présentant toutes les caractéristiques suivantes :
  1. Symptômes pertinents évocateurs d'une ischémie cardiaque dans les 12 heures précédant hospitalisation ou pendant l'hospitalisation,
  2. Modifications de l'électrocardiogramme (ECG) (in l'absence d'hypertrophie ventriculaire gauche ou de branche du faisceau gauche (bloc de branches) : segment ST altitude au point J dans au moins deux dérivations contiguës supérieure ou égale à 0,25 millivolt (mV) chez les hommes de moins de 40 ans, supérieur ou égal à 0,2 mV en hommes de plus de 40 ans, ou supérieur ou égal à 0,15 mV chez les femmes dans les fils V2-V3 ; et/ou supérieur ou égal à 0,1 mV dans tous les autres fils OU - Infarctus du myocarde hors segment ST (NSTEMI) présentant toutes les caractéristiques suivantes :
     1. Pertinent des symptômes évocateurs d'une ischémie cardiaque dans les 24 heures précédant l'hospitalisation ou pendant l'hospitalisation,
     2. Augmentation et/ou diminution de la troponine cardiaque I ou T avec au moins une valeur au-dessus de la limite de référence supérieure du 99e percentile
• Possibilité de randomisation le plus tôt possible après une procédure invasive, et au plus tard dans les 36 heures suivant l'hospitalisation (heure 0) pour le STEMI, et au plus tard dans les 48 heures d'hospitalisation (durée 0) pour NSTEMI
• Présence d'au moins l'un des critères suivants (confirmé sur la base du dossier médical du participant et/ou entretien sur les antécédents médicaux):
  1. Tout infarctus antérieur
  2. Revascularisation coronarienne antérieure,
  3. Diabète sucré traité par un hypoglycémiant agent (s),
  4. Insuffisance rénale chronique connue (IRC) (filtration glomérulaire estimée taux (eGFR) supérieur à 15 et inférieur à 60 millilitres par minute pour 1,73 mètre carré (mL/min/1,73 m²),
  5. AVC ischémique antérieur,
  6. Carotidie connue ou maladie artérielle périphérique des membres inférieurs,
  7. Coronaire multivasculaire maladie artérielle (actuelle/antérieure),
  8. Pour les participants au STEMI uniquement : infarctus antérieur à l'index AMI

Critères d'exclusion:

• Utilisation de la thérapie fibrinolytique pour le traitement de l'IAM actuel (myocarde aigu infarctus)
• Insuffisance cardiaque chronique classée dans la classe de la New York Heart Association (NYHA) IV
• Instabilité hémodynamique persistante définie comme l'une des caractéristiques suivantes :
  1. Classe Killip III ou IV,
  2. Hypotension prolongée et/ou symptomatique (diminution de la pression artérielle systolique) plus de 90 millimètres de mercure (mmHg)
• Insuffisance rénale sévère définie comme l'une des manifestations suivantes : hémodialyse chronique ou dialyse péritonéale
• Alanine aminotransférase (ALT) connue supérieure à 8 fois la limite supérieure de la normale (plage de référence) (ULN)
• Maladie hépatique sévère définie comme au moins l'une des maladies suivantes :
  1. Précédemment connue ou encéphalopathie hépatique actuelle (évaluation clinique),
  2. Connu antérieurement ou ascite actuelle (évaluation clinique),
  3. Ictère (évaluation clinique),
  4. Saignements variqueux œsophagiens/gastriques antérieurs,
  5. Cirrhose hépatique connue
• Chirurgie cardiaque majeure (y compris, mais sans s'y limiter, le pontage coronarien) chirurgie [pontage coronarien]), chirurgie non cardiaque ou intervention endoscopique majeure (thoracoscopie) ou laparoscopique) au cours des 60 derniers jours ou toute intervention chirurgicale majeure prévue à le moment de la randomisation ou en tant que traitement de l'IAM actuel (CABG). Différé intervention coronarienne percutanée (par étapes) pour un vaisseau non coupable identifié pendant l'AMI en cours est autorisé
• Preuve clinique ou suspicion d'infection active, à la discrétion du enquêteur
• Hépatite B ou C connue (aiguë ou chronique)
• Antécédents ou signes de tuberculose latente non traitée, tels que (mais sans s'y limiter à) :
  1. Antécédents d'un test de dépistage de la tuberculose positif ou d'une radiographie pulmonaire compatible avec une TB latente ; et Traitement antituberculeux initié moins de 28 jours avant la randomisation,
  2. Participants présentant des facteurs de risque de tuberculose mais ne souhaitant pas suivre un traitement antituberculeux s'ils sont confirmés positifs pour TB latente sur la base d'un test de laboratoire central effectué au départ (visite 2)