Utilisation de l’indice de résistance microcirculatoire pour une « médecine personnalisée » chez les patients nécessitant une angioplastie

À propos

La vascularisation du cœur est constituée d’un réseau principal épicardique), constituée d’artères de gros calibres, qui se ramifient pour venir constituer le réseau microvasculaire dont les artères sont de petits calibres. Ce dernier constitue la microcirculation coronarienne.
Les preuves montrant l'importance de la microcirculation coronarienne dans la prise en charge des patients atteints de maladies coronariennes sont de plus en plus nombreuses. Par exemple, ces dernières années, il a été montré que la présence d'une maladie coronarienne microvasculaire (CMVD) contribue à une augmentation du risque d’évènements cardiovasculaires,
Il est possible d’évaluer la microcirculation coronaire grâce à un indice : l’indice de résistance microcirculatoire (IMR)
L’IMR est une valeur qui peut être obtenue pendant la réalisation de la coronarographie (examen que vous allez réaliser) et qui n’implique aucune procédure supplémentaire. Cependant, la mesure de l’IMR n’est pas systématiquement prise en compte par les praticiens dans leur prise en charge médicale actuellement.
Présentation de la recherche / En quoi la recherche consiste-t-elle ?
L’objectif principal est de montrer un effet positif sur les symptômes de la maladie coronarienne (l’angor, c’est-à-dire les douleurs thoraciques) d’une médecine personnalisée, c’est-à-dire d’une intensification du traitement médical ou à contrario d’une diminution du traitement, adaptée en fonction des résultats d’IMR, et en conséquence, de montrer l’intérêt de la mesure de cet indice.
Il est prévu d’inclure 280 patients dans l’étude répartis sur 8 centres dans toute la France. Parmi ceux-ci, on estime à 30% le nombre de patients ayant une maladie coronarienne microvasculaire.
Les patients seront recrutés pendant 1 an et ils seront appelés à 6 mois et 1 an de leur inclusion. La durée de participation de chaque patient sera de 1 an.
Stratégies à l’étude et modalités / Quelle est la stratégie étudiée ?
Cette étude sera proposée à tous les patients ayant une atteinte épicardique nécessitant une pose d’un ou plusieurs stents, pour qui l’index de résistance microcirculatoire aura été mesuré et répondant aux critères d’inclusion.
Pour pouvoir comparer le bénéfice d’une médecine personnalisée sur les symptômes de l’angor, il doit y avoir un groupe expérimental, pour lequel sera réalisé une adaptation thérapeutique et un groupe contrôle, pour lequel le traitement est celui qui est réalisé dans le soin courant.
Ainsi, pour les patients tirés au sort dans le groupe expérimental, la mesure de IMR sera dévoilée et portée à la connaissance de l’équipe médicale.
Si l’IMR est anormal, il sera mis en place une intensification du traitement médical pour prendre en charge l’atteinte microcirculatoire. En revanche, si l’IMR est normal, il sera mis en place une diminution des traitements.
Pour les patients tirés au sort dans le groupe contrôle, le résultat de l’IMR ne sera pas divulgué et le traitement médical relèvera du soin courant selon la préférence du médecin.
Déroulement de la recherche / Comment la recherche se déroule-t-elle ?
Visite d’inclusion :
Lors de votre hospitalisation pour coronarographie, le médecin vous présentera l’étude, ses objectifs, la nature des contraintes, les risques prévisibles et les bénéfices attendus de la recherche. Il vous précisera également vos droits dans le cadre d’une recherche impliquant la personne humaine et vérifiera les critères d’éligibilité. Vous pourrez poser toutes les questions que vous voulez. Si vous acceptez de participer, vous signerez le consentement ci-joint.
Une fois le consentement signé, seront réalisés :
- Tirage au sort (randomisation) qui vous sera communiqué ainsi qu’aux médecins qui adapteront votre prise en charge en fonction de vos résultats.
- Réalisation de questionnaires qui permettent d’évaluer vos symptômes d’angor et votre de qualité de vie Il n’y aura pas d’autres éléments de recherche ajoutés lors de votre séjour hospitalier initial.
Après votre hospitalisation, un courrier sera communiqué à votre médecin traitant précisant les modalités de votre participation à cette étude. Il lui sera incité à maintenir cette prise en charge en accord avec les recommandations.
Visite à 6 mois et 1 an :
Vous serez recontacté par voie téléphonique par un membre de notre équipe afin d’évaluer à nouveau vos symptômes d’angor et votre qualité de vie. A ce moment, nous recueillerons également vos traitements médicaux, votre consommation médicale (consultations avec généraliste, cardiologue ou autre spécialiste) ainsi que les évènements cardiovasculaires que vous avez pu rencontrer.