Utilisation d’une PCR MULTIplex, de la procalcitonine et de l’aspect des crachats pour réduire la durée d’antibiothérapie au cours de l’EXAcerbation sévère de BPCO : un essai contrôlé, randomisé, en ouvert, en groupes parallèles, multicentrique

MULTI-EXA

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Est Parisien (HUEP)

Investigateur coordonnateur

VOIRIOT Guillaume

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Tenon

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l’efficacité en termes d’épargne
antibiotique d’une stratégie diagnostique et thérapeutique
personnalisée, en comparaison à une stratégie usuelle, au cours de
l’EA-BPCO en USI/Réa.
Le critère d’évaluation principal sera le nombre de jours vivants sans
antibiotique à J28.

Critères d'inclusion:

  • Âge ≥ 18 ans
  • Bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) , quel que soit le stade (I-IV)
  • Exacerbation aiguë (définie comme l'apparition ou l'aggravation d'un ou de plusieurs des symptômes habituels) signes/symptômes de la BPCO (BPCO) avec aggravation aiguë des symptômes respiratoires entraînant traitement complémentaire) en cas d'insuffisance respiratoire aiguë nécessitant une admission en unité de soins intensifs et support ventilatoire (ventilation mécanique invasive ou mécanique non invasive) ventilation ou oxygénothérapie nasale à haut débit avec FiO₂ (≥ 50 %)
  • Consentement éclairé du patient, de sa famille immédiate ou inclusion en cas de situation d''urgence
  • Affiliation à une sécurité sociale

Critères d'exclusion:

  • L'intervalle entre l'admission à l'hôpital et l'admission en unité de soins intensifs de plus de 3 jours
  • Une antibiothérapie est clairement nécessaire pour une affection extra-respiratoire suspectée ou documentée infection
  • Immunosuppression congénitale ou acquise (déficit immunitaire congénital de haut grade) hémopathies malignes, utilisation de médicaments immunosuppresseurs au cours des 30 derniers jours, y compris chimiothérapie anticancéreuse et médicaments antirejet, traitement par corticostéroïdes ≥ 20 mg/j d'équivalent en prednisone pendant au moins 14 jours, neutropénie, VIH de stade inconnu ou CD4 connu (< 200/ µL au cours des 6 derniers mois)
  • Trachéotomie
  • Bronchectasie/mucoviscidose
  • Patient moribond (décès imminent)
  • Patient privé de liberté et/ou faisant l'objet d'une mesure de protection légale
  • Patient déjà inclus dans MULTI-EXA
  • Patient déjà inclus dans une étude interventionnelle sur les antibiotiques
  • Grossesse en cours
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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Antoine

    184 rue du Faubourg Saint Antoine
    75571 PARIS CEDEX12
    France

  • AP-HP - Hôpital Tenon

    4 rue de la Chine
    75970 PARIS CEDEX20
    France

  • CHR Metz-Thionville - Hôpital de Mercy

    1 allée du Château CS 45001
    57085 METZ CEDEX3
    France

  • CHU Clermont-Ferrand - Hôpital Gabriel-Montpied

    58 rue Montalembert
    63003 CLERMONT FERRAND CEDEX1
    France

  • CHU Lille - Hôpital Roger Salengro

    Rue Emile Laine
    59037 LILLE
    France

  • CHU Montpellier - Hôpital Lapeyronie

    371 avenue du Doyen Gaston Giraud
    34295 MONTPELLIER CEDEX5
    France

  • CHU Nice - Hôpital Pasteur

    30 voie Romaine CS 51069
    06001 NICE CEDEX
    France

  • CHU Reims - Hôpital Robert Debré

    Rue du Général Koenig
    51092 REIMS CEDEX
    France

  • CHU Rouen - Hôpital Charles-Nicolle

    1 rue de Germont
    76031 ROUEN CEDEX
    France

  • GH Est Francilien - Site de Marne La Vallée

    2-4 cours de la Gondoire
    77600 JOSSIGNY
    France

  • HCL - Hôpital Edouard Herriot

    5 place d'Arsonval
    69437 LYON CEDEX3
    France

  • HIA Bégin

    69 avenue de Paris
    94163 SAINT MANDE CEDEX
    France

  • Hôpital Foch

    40 rue Worth
    92150 SURESNES
    France

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