Utilisation d’une PCR MULTIplex, de la procalcitonine et de l’aspect des crachats pour réduire la durée d’antibiothérapie au cours de l’EXAcerbation sévère de BPCO : un essai contrôlé, randomisé, en ouvert, en groupes parallèles, multicentrique
MULTI-EXA
AP-HP
URC Est Parisien (HUEP)
VOIRIOT Guillaume
AP-HP - Hôpital Tenon
Patients
Inclusions en cours
À propos
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l’efficacité en termes d’épargne
antibiotique d’une stratégie diagnostique et thérapeutique
personnalisée, en comparaison à une stratégie usuelle, au cours de
l’EA-BPCO en USI/Réa.
Le critère d’évaluation principal sera le nombre de jours vivants sans
antibiotique à J28.
Critères d'inclusion:
- Âge ≥ 18 ans
- Bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) , quel que soit le stade (I-IV)
- Exacerbation aiguë (définie comme l'apparition ou l'aggravation d'un ou de plusieurs des symptômes habituels) signes/symptômes de la BPCO (BPCO) avec aggravation aiguë des symptômes respiratoires entraînant traitement complémentaire) en cas d'insuffisance respiratoire aiguë nécessitant une admission en unité de soins intensifs et support ventilatoire (ventilation mécanique invasive ou mécanique non invasive) ventilation ou oxygénothérapie nasale à haut débit avec FiO₂ (≥ 50 %)
- Consentement éclairé du patient, de sa famille immédiate ou inclusion en cas de situation d''urgence
- Affiliation à une sécurité sociale
Critères d'exclusion:
- L'intervalle entre l'admission à l'hôpital et l'admission en unité de soins intensifs de plus de 3 jours
- Une antibiothérapie est clairement nécessaire pour une affection extra-respiratoire suspectée ou documentée infection
- Immunosuppression congénitale ou acquise (déficit immunitaire congénital de haut grade) hémopathies malignes, utilisation de médicaments immunosuppresseurs au cours des 30 derniers jours, y compris chimiothérapie anticancéreuse et médicaments antirejet, traitement par corticostéroïdes ≥ 20 mg/j d'équivalent en prednisone pendant au moins 14 jours, neutropénie, VIH de stade inconnu ou CD4 connu (< 200/ µL au cours des 6 derniers mois)
- Trachéotomie
- Bronchectasie/mucoviscidose
- Patient moribond (décès imminent)
- Patient privé de liberté et/ou faisant l'objet d'une mesure de protection légale
- Patient déjà inclus dans MULTI-EXA
- Patient déjà inclus dans une étude interventionnelle sur les antibiotiques
- Grossesse en cours
Établissement(s) recruteur(s)
AP-HP - Hôpital Bichat
46 rue Henri Huchard
75877 PARIS CEDEX18
FranceAP-HP - Hôpital Saint Antoine
184 rue du Faubourg Saint Antoine
75571 PARIS CEDEX12
FranceAP-HP - Hôpital Tenon
4 rue de la Chine
75970 PARIS CEDEX20
FranceCHR Metz-Thionville - Hôpital de Mercy
1 allée du Château CS 45001
57085 METZ CEDEX3
FranceCHU Clermont-Ferrand - Hôpital Gabriel-Montpied
58 rue Montalembert
63003 CLERMONT FERRAND CEDEX1
FranceCHU Lille - Hôpital Roger Salengro
Rue Emile Laine
59037 LILLE
FranceCHU Montpellier - Hôpital Lapeyronie
371 avenue du Doyen Gaston Giraud
34295 MONTPELLIER CEDEX5
FranceCHU Nice - Hôpital Pasteur
30 voie Romaine CS 51069
06001 NICE CEDEX
FranceCHU Reims - Hôpital Robert Debré
Rue du Général Koenig
51092 REIMS CEDEX
FranceCHU Rouen - Hôpital Charles-Nicolle
1 rue de Germont
76031 ROUEN CEDEX
FranceGH Est Francilien - Site de Marne La Vallée
2-4 cours de la Gondoire
77600 JOSSIGNY
FranceHCL - Hôpital Edouard Herriot
5 place d'Arsonval
69437 LYON CEDEX3
FranceHIA Bégin
69 avenue de Paris
94163 SAINT MANDE CEDEX
FranceHôpital Foch
40 rue Worth
92150 SURESNES
France