Validation du dispositif WBS08 avec Withings ECG Monitor pour la détection de la fibrillation auriculaire.
WBS08
Withings
LELLOUCHE Nicolas
AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier
Patients
Suivi terminé
À propos
« Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel.
Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial » situé sur la colonne de gauche du registre.
Il vous permet d’accéder notamment, au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…), ainsi qu’aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…)
Pour une lecture en français , vous pouvez utiliser la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://www.sante.fr/essais-cliniques/recherche. »
Critères d'inclusion:
- Homme ou femme âgé de 22 ans ou plus,
- Sujet capable de lire, de comprendre et de fournir un consentement éclairé écrit,
- Sujet désireux et capable de participer aux procédures de l'étude telles que décrites dans le formulaire de consentement,
- Sujet capable de communiquer efficacement avec le personnel de l'étude et désireux de suivre les instructions du personnel de l'étude.
Critères d'exclusion:
- Sujet vulnérable au regard de la réglementation en vigueur
- Sujet privé de liberté par décision judiciaire, médicale ou administrative,
- Sujet mineur,
- Sujet légalement protégé, ou sujet qui n'est pas en mesure, incapacité linguistique ou psychique, de signer le formulaire écrit de consentement éclairé.
- Sujet appartenant à plusieurs des catégories ci-dessus,
- Sujet ayant refusé de participer à l'étude,
- Sujet souffrant d'une déficience mentale entraînant une capacité limitée à coopérer
- Sujet ayant une stimulation électrique par stimulateur cardiaque
- Patient souffrant d'un trouble pathologique pouvant affecter la motricité et entraînant un tremblement important empêchant le sujet de rester immobile (par ex.g maladie de Parkinson)
- Patient incapable de rester en position verticale pendant la durée des mesures de l'étude
- Infarctus du myocarde (IM) aigu dans les 90 jours précédant la sélection ou autre maladie cardiovasculaire qui, de l'avis de l'investigateur, peut augmenter le risque pour le sujet ou rendre les données ininterprétables (par ex, angine instable récente ou en cours, insuffisance cardiaque décompensée, myocardite active ou péricardite)
- Embolie pulmonaire aiguë ou infarctus pulmonaire, dans les 90 jours précédant la sélection
- Accident vasculaire cérébral ou accident ischémique transitoire dans les 90 jours précédant la sélection
- Rythme cardiaque actif menaçant le pronostic vital, tel que déterminé par l'investigateur (tachycardie ventriculaire, fibrillation ventriculaire, bloc cardiaque du 3 e degré).
- Histoire de rythmes menaçant le pronostic vital, déterminée par l'investigateur (tachycardie ventriculaire, fibrillation ventriculaire, bloc cardiaque du troisième degré)
- Réactions cutanées allergiques symptomatiques (ou actives) telles que l'eczéma, la rosacée, l'impétigo, la dermatomyosite allergique ou le syndrome d'immunodéficience acquise, dermatomyosite ou dermatite de contact allergique sur les sites de fixation des électrodes
- Sensibilité connue aux adhésifs médicaux, à l'alcool isopropylique ou aux électrodes d'électrocardiogramme (ECG), y compris une allergie ou une sensibilité connue aux bandes en élastomère fluoré
- Poids supérieur à 180 kg
Établissement(s) recruteur(s)
AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier
51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
94010 CRETEIL CEDEX
France